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重大突破!Imfinzi獲得FDA批準(zhǔn)用于小細(xì)胞肺癌治療,改善晚期肺癌患者的預(yù)后

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2020-01-13  作者:厚樸方舟  

近日,阿斯利康公司發(fā)布新聞稿稱,Durvalumab(產(chǎn)品名稱:Imfinzi)已通過(guò)美國(guó)權(quán)威部門(FDA)的認(rèn)證,成為治療晚期小細(xì)胞肺癌的重要藥物。本次CASPIAN的研究中,研究人員發(fā)現(xiàn)應(yīng)用imfinzi聯(lián)合化療的方式對(duì)晚期小細(xì)胞肺癌的患者進(jìn)行治療,可以將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%。

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CASPIAN研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的全球多中心III期臨床試驗(yàn),針對(duì)的是廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。本次研究中,研究人員比較了durvalumab聯(lián)合化療(依托泊苷加順鉑或卡鉑)與單獨(dú)化療對(duì)于小細(xì)胞肺癌治療的效果。

結(jié)果發(fā)現(xiàn),與單獨(dú)化療相比,durvalumab聯(lián)合化療的方法在統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床上對(duì)于患者的總體生存率有著顯著的提高。durvalumab聯(lián)合化療組的中位總生存期(OS)是13.0月,而標(biāo)準(zhǔn)治療組是10.3月,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%(HR=0.73)。durvalumab聯(lián)合化療組的18個(gè)月生存率是33.9%,而標(biāo)準(zhǔn)治療組是24.7%。

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在所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)中,durvalumab聯(lián)合化療相比于標(biāo)準(zhǔn)治療都顯示出優(yōu)勢(shì)。結(jié)果顯示,durvalumab聯(lián)合化療的12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率具有顯著優(yōu)勢(shì)(17.5%對(duì)比4.7%),客觀緩解率提高了10.3%(67.9%對(duì)比57.6%),和更長(zhǎng)的緩解持續(xù)時(shí)間(12個(gè)月,22.7%對(duì)比6.3%)。

根據(jù)本次PACIFIC3期試驗(yàn)的結(jié)果,Durvalumab已在包括日本在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家獲得了批準(zhǔn),可以用于不可手術(shù)治療的Ⅲ期小細(xì)胞癌化學(xué)治療后的維持治療。

什么是小細(xì)胞肺癌?

小細(xì)胞肺癌是肺癌的一種特殊類型,屬于惡性程度較高的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,占比約為肺癌的15%~20%。小細(xì)胞肺癌一般多見于中老年人,男性的發(fā)病率略高于女性,具有早期轉(zhuǎn)移、增長(zhǎng)快速,對(duì)化療敏感的特點(diǎn)。

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由于小細(xì)胞肺癌具有早期易轉(zhuǎn)移、生長(zhǎng)迅速、對(duì)化療較敏感、早期治療的效果較好等特點(diǎn),因此早期診斷及合理治療是改善小細(xì)胞肺癌患者預(yù)后的關(guān)鍵。目前小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方法為以放化療為主的綜合治療方法。其中標(biāo)準(zhǔn)化療方案為依托泊苷和順鉑(或洛鉑)兩種藥物的聯(lián)合治療。

近日,新研究指出免疫治療方法方法的出現(xiàn)或許可以成為晚期小細(xì)胞肺癌治療的重要方式,為晚期小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)新的希望。目前, 日本已批準(zhǔn)Durvalumab用于晚期肺癌的治療,且取得了較好的成效。未來(lái),晚期小細(xì)胞肺癌治療的效果不佳的患者,可以選擇去日本治療,改善自身的預(yù)后效果。

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