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肺癌新藥納武單抗(歐狄沃)正式登陸中國市場!
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2018-09-14 作者:厚樸方舟
全球 獲批的PD-1抑制劑納武單抗(歐狄沃)在8月28日正式登陸中國市場,正式開賣,中國非小細胞肺癌患者終于用上了期盼已久的“O”藥。
一周前,百時美施貴寶(BMS)公司公布歐狄沃在中國大陸的銷售價格只有美國的一半,遠遠低于其他國家和地區(qū),這個價格獲得了滿堂彩。兩個月前,歐狄沃獲國家藥監(jiān)局批準,成為 登陸中國的PD-1抑制劑。
歐狄沃也是目前中國市場上 獲批肺癌適應證的PD-1抑制劑。與此同時,納武單抗聯合Yervoy在非小細胞肺癌一線治療獲得突破后,剛獲美國FDA批準用于小細胞肺癌治療,納武單抗在肺癌領域可謂捷報頻傳。
2015年3月,納武單抗成為全球 獲批非小細胞肺癌適應證的PD-1抑制劑,藥物營收從2015年Q1的4000萬美元飆升到2018年Q2的16.27億美元,增長40余倍。2017年9月,BMS公司發(fā)布迄今PD-1抑制劑治療晚期NSCLC較長隨訪時間生存數據,數據顯示,納武單抗二線治療NSCLC患者5年生存率提高至16%,較過去晚期NSCLC患者5年生存率(不足5%)提高了3倍。
納武單抗+Yervoy用于NSCLC一線治療可顯著降低疾病進展風險,無論PD-L1表達水平以及鱗癌或非鱗。美國FDA已接受其補充申請,將于明年2月作出批復。納武單抗也成為小細胞肺癌 獲批的免疫治療方法方法方法方法方法方法方法方法藥物,8月17日,納武單抗獲美國FDA批準用于治療既往接受過含鉑方案化療及至少一種其他治療方法后進展的轉移性小細胞肺癌患者,成為小細胞肺癌領域近20年來 獲批的新治療方法。
納武單抗從2014年至今已獲批了17個適應證,是全球范圍內適應證獲批較多的PD-1抑制劑。截至今年年初,納武單抗還有13項針對不同國家地區(qū)的適應證處于Ⅲ臨床試驗階段,納武單抗+Yervoy組合也有12個適應證處于Ⅲ臨床試驗階段。
納武單抗是目前中國市場上 獲批用于治療非小細胞肺癌的PD-1抑制劑。在日本獲批的胃癌適應證研究結果顯示,日韓及中國臺灣地區(qū)胃癌患者可從納武單抗治療顯著獲益,納武單抗也是目前 獲FDA批準治療肝細胞癌的PD-1抑制劑,納武單抗的登陸對我國這個胃癌和肝癌大國也是意義重大前景可期的。
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