2017年伊始，出國看病服務機構(gòu)厚樸方舟整理了今年有望上市的重磅腫瘤新藥，希望能為患者朋友們帶來新的治療希望。讓我們一起來看看都有哪些吧。

1.PD-L1單抗——Durvalumab(尿路上皮癌、肺癌、頭頸癌)

Durvalumab是阿斯利康研發(fā)的PD-L1免疫檢查點抑制劑，2016年2月，該藥獲FDA突破性治療方法認定，用于治療泌尿道上皮性膀胱癌。同時該藥有意進軍肺癌領(lǐng)域，效仿opdivo聯(lián)合ipilimumab，將其與CTLA-4藥物tremelimumab聯(lián)合用于肺癌的一線治療。此外AZ也正在進行該藥治療頭頸部癌適應癥的審批申請。2017免疫戰(zhàn)場注定風波不止。

2.PARP抑制劑——Niraparib(卵巢癌)

Nipraparib是Tesaro研發(fā)的PARP抑制劑，其在治療卵巢癌的Ⅲ期臨床試驗中明顯延長了患者的無進展生存期，該藥于2016年11月獲得了FDA的優(yōu)先審評地位，將會成為繼阿斯利康Lynparza(奧拉帕尼)、Clovis的Rubraca之后上市的第3個PARP抑制類藥物。

3.ALK抑制劑——Brigatinib(肺癌)

Brigatinib是Ariad研發(fā)的二代ALK抑制劑，其相對于艾樂替尼及色瑞替尼有不同的對應靶點，Ⅱ期臨床試驗中PFS明顯延長。2016年6月在美國提交用于治療ALK陽性耐Crizotinib的非小細胞肺癌患者申請上市。后獲得FDA突破性治療方法資格，因治療ALK陽性非小細胞肺癌獲得美國孤兒藥資格。一旦上市，很多ALK患者將會受益。

4.CDK4/6抑制劑——Ribociclib(乳腺癌)

Ribociclib是諾華研發(fā)的CDK4/6抑制劑，又稱LEE011，其Ⅲ期臨床試驗，ribociclib聯(lián)合letrozole一線治療HR+、HER2-乳腺癌效果顯著，與letrozole單藥相比，將患者死亡進展風險降低44%。

5.CAR-T細胞治療方法方法方法方法方法方法方法方法方法方法——KTE-C19(淋巴瘤)

KTE-C19是Kite Pharmaceuticals的細胞免疫產(chǎn)品，細胞免疫是通過對T細胞進行體外改造進行腫瘤殺傷的免疫治療方法方法。2016年12月，Kite制藥向FDA提交了KTE-C19治療非霍奇金淋巴瘤的適應癥申請。公司計劃2017年將其推入市場，成為前列家成功獲得FDA批準上市的CAR-T生物制藥公司。另外，諾華也開始著手CAR-T產(chǎn)品針對侵襲性非霍奇金淋巴瘤FDA申請籌備。未來的免疫市場不再是PD-1的 秀，百花齊放的時代即將到來。

6.MEK抑制劑——Binimetinib(黑色素瘤、結(jié)直腸癌)

Binimetinib是諾華研發(fā)的MEK抑制劑，用于治療黑色素瘤的研究，于2016年6月在美國申報新藥上市申請。KRAS-BRAF-MEK-ERK通路在黑色素瘤、結(jié)直腸癌、肺癌等多種癌腫形成中具有明確驅(qū)動作用，目前市場上MEK抑制劑寥寥，Binimetinib將成為trametinib、Selumetinib的第三個有望上市藥物。目前Binimetinib治療結(jié)直腸癌、輸卵管癌、卵巢癌和腹膜癌的Ⅲ期臨床試驗正在進行中。

7.PKC激酶和FLT3激酶抑制劑——Midostaurin(黑色素瘤、急髓)

Midostaurin是諾華研發(fā)的PKC激酶和FLT3激酶抑制劑，于2016年11月在美國提交上市申請，用于治療黑色素瘤。同時基于FLT3位點，Midostaurin于2009年獲得FDA治療急性髓性白血病孤兒藥資格。

8.ADP-ribose PARP抑制劑——Niraparib hydrochlorid(卵巢癌、輸卵管癌)

Niraparibhydrochlorid是默沙東研發(fā)的ADP核糖PARP抑制劑，2010年因治療卵巢癌與套細胞淋巴癌獲歐盟孤兒藥資格。目前已提交上市申請，用于治療卵巢癌和輸卵管癌。該藥也正在進行治療乳腺癌的三期臨床研究。早期臨床也曾用于研究多形性膠質(zhì)母細胞瘤，黑色素瘤和轉(zhuǎn)移性或局部晚期實體腫瘤。

來源：找藥寶典

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