每個(gè)腫瘤新藥獲得批準(zhǔn)都是值得高興的事情，這意味著有一種癌種可以獲得幫助。這幾天淋巴瘤新的靶向藥獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，這個(gè)腫瘤新藥主要用于全身性治療方法的復(fù)發(fā)或難治性蕈樣真菌病（mycosis fugoides, MF）或塞扎里綜合癥（Sezary syndrome, SS）成年患者，這是靠前次獲批的SS藥品。值得欣喜。

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非霍奇金淋巴瘤（NHL）是具有很強(qiáng)異質(zhì)性的一組獨(dú)立疾病的總稱。在我國(guó)也是比較常見的一種腫瘤，在常見惡性腫瘤排位中在前10位以內(nèi)。NHL病變是主要發(fā)生在淋巴結(jié)、脾臟、胸腺等淋巴器官，也可發(fā)生在淋巴結(jié)外的淋巴組織和器官的淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤。

MF和SS屬于非霍奇金淋巴瘤的類型，其中淋巴細(xì)胞變成癌并影響皮膚。MF約占皮膚所有淋巴瘤的一半。它會(huì)引起紅疹和皮膚瘙癢，并可以擴(kuò)散到身體的其他部位。SS是一種影響血液和淋巴結(jié)的一種罕見皮膚淋巴瘤。

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Poteligeo是一種單克隆抗體，可與某些癌細(xì)胞上的蛋白質(zhì)（稱為CC趨化因子受體4型或CCR4）結(jié)合。 此前，F(xiàn)DA還授予 Poteligeo突破性治療方法認(rèn)定和優(yōu)先評(píng)審資格。

該批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為MAVORIC的臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)對(duì)372名患有復(fù)發(fā)性MF或SS的患者進(jìn)行了Poteligeo或一種名為vorinostat(伏立諾他)的化療。結(jié)果表明：與服用伏立諾他（中位數(shù)3.1個(gè)月）的患者相比，服用Poteligeo（中位數(shù)7.6個(gè)月）的患者無進(jìn)展生存期（患者無癌癥生長(zhǎng)的時(shí)間）更長(zhǎng)。

Poteligeo治療較常見的副作用包括皮疹，輸液相關(guān)反應(yīng)，疲勞，腹瀉，肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。

Poteligeo治療的嚴(yán)重警告包括皮膚毒性，輸液反應(yīng)，感染，自身免疫問題（體內(nèi)免疫細(xì)胞攻擊體內(nèi)其他細(xì)胞或器官的情況）以及干細(xì)胞移植并發(fā)癥（使用供者干細(xì)胞（同種異體）用藥治療后所引起）。

“蕈樣真菌病和Sezary綜合征是罕見的，難以治療的非霍奇金淋巴瘤類型，這種批準(zhǔn)填補(bǔ)了這些患者未得到滿足的醫(yī)療需求，” FDA腫瘤學(xué)卓越中心主任Richard Pazdur博士說，“我們致力于繼續(xù)加快開發(fā)和審查這種能為患者提供有治療意義的靶向治療方法。”

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