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如何找到臨床試驗信息,我可以參加嗎?

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2020-02-18  作者:厚樸方舟  

在提到美國較之中國在醫(yī)療上的優(yōu)勢,很多專業(yè)人員都會提到美國的新藥眾多,臨床試驗眾多,可供患者的選擇較多。我們也經歷過多次患者向厚樸方舟詢問參加臨床試驗的情況。因此,厚樸方舟認為覺得有義務為大家科普一下臨床試驗的科學知識和信息,為大家樹立關于臨床試驗的科學認知,以便大家在選擇治療時能考慮地更全面,做出更加理性的選擇。

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什么是臨床試驗
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臨床試驗是一種探索性研究,目的是為了尋找治療疾病、改善健康的新方法。人們是自愿參加到臨床試驗中的。臨床試驗可以:

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??測試某種特定疾病或狀況的新治療方法,以了解它們是否比目前的治療方法更好。

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??測試治療方法或生活方式的改變,以了解它們是否可以預防某些疾病或降低患病的風險。

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??測試針對某些疾病的新診斷方法。

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在大多數(shù)臨床試驗中,研究人員將新治療方法與該病的“常規(guī)”治療或“安慰劑”治療進行比較。安慰劑是一種看起來外觀與藥物相同的東西,并且以相同的方式給藥,但其中不含有任何藥物成分。并非所有的臨床試驗都使用安慰劑。

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測試新治療方法(例如藥物)的臨床試驗可以劃分為以下3種類型。試驗的類型取決于其試驗目的,以及該治療方法已經進行了多少輪測試。不同類型的治療試驗有:

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? 1(I)期試驗–在I期試驗中,醫(yī)生檢查新治療方法的不受威脅性。他們探尋應如何給藥,給藥的頻率,不受威脅劑量和副作用。

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? 2(II)期臨床試驗–在II期臨床試驗中,醫(yī)生對一群患有某種疾病的人進行新的治療。醫(yī)生檢查該治療方法的副作用以及其對疾病治療的效果。

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? 3(III)期試驗–在III期試驗中,研究人員將新治療方法與該疾病的常規(guī)治療方法或安慰劑進行比較,以了解新治療方法是否優(yōu)于,劣于或等效于當前治療方法或安慰劑。他們還了解新治療方法是否比當前治療方法在副作用方面更多或更少。

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誰可以參加臨床試驗?
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這取決于具體的臨床試驗。某些試驗(通常為II或III期試驗)僅招募患有某些疾病或狀況,或其家庭成員患有某些疾病或狀況的人。其他試驗則會納入健康人群,而不是患有某種疾病或狀況的人。

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并非所有人想要參加臨床試驗都可以如愿加入。各臨床試驗的納入標準由研究者制定。通常需要患有某種疾病或狀況的人參加到該臨床試驗中。其它的參考標準跟年齡以及是否存在其它醫(yī)學狀況有關。要確定是否可以參加到某項試驗中,可能需要回答一些問題或進行相應的檢查。


參加臨床試驗有何益處?
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人們可以以不同的方式受益。

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患有被研究的疾病的人可以通過以下方面受益:

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??有機會接受公眾尚不能獲得的新治療方法

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??由專家醫(yī)生對其進行治療并密切追蹤疾病狀況

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??知道他們正在幫助將來可能會患該病的人群

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健康的志愿者也可以通過以下方式從臨床試驗中受益:

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??知道他們在幫助別人

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??了解自身的健康狀況和研究情況


參加臨床試驗有何缺點?
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??新治療方法可能會有副作用。這些副作用可能是未知的或意外出現(xiàn)的。

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??新的治療方法可能不及當前治療方法有效,或者可能根本不起作用。

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??您可能不會接受新治療方法治療-通常,在比較兩種治療方法的研究中,一半的人獲得新的治療方法,另一半的人則接受常規(guī)治療或安慰劑治療。您和您的醫(yī)生都無法選擇您要接受的治療。而且,在許多情況下,直到試驗結束,您才可能知道接受了哪種治療。

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關于臨床試驗我還應該知道什么?
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??是否要參加到臨床試驗中是您的決定。為幫助您做出決定,一些熟悉該試驗的人將與您交談并回答您的問題。他們將向您介紹該試驗及其利弊以及告知您將要進行的檢查和治療的信息。如果您同意參加該試驗,則需要簽署知情同意書。

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??專家會在試驗之前和試驗中審查所有試驗,以確保人們可以不受威脅地參加臨床試驗。

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??您無需付費即可參加試驗。您的保險可能會報銷您在此期間進行的某些治療或檢查的費用。

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??在試驗期間,您將需要遵循有關就診,檢查和治療的所有醫(yī)囑。如果您出現(xiàn)任何副作用或問題,請告訴醫(yī)生。


我該如何找到有關臨床試驗的信息?
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要在全球范圍內搜索臨床試驗,請訪問美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)網站(www.clinicaltrials.gov)。如果您患有某種疾病,還可以與您的醫(yī)生交談。他們可能知道正招募該病患者的臨床試驗。

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如果您患有癌癥,可以在美國國家癌癥研究所的網站(www.cancer.gov/clinicaltrials)上搜索臨床試驗。此外,美國臨床腫瘤學會的一些視頻回答了有關臨床試驗的常見問題(www.cancer.net/pre-act)。

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美國一直走在醫(yī)學前沿,有非常多的臨床試驗亟待尋找合適的患者,但是由于信息不對稱,使很多患者不知曉而延誤了寶貴的治療時機。您還可以通過厚樸方舟來了解更詳細的信息,并評估自己是否適合參加臨床試驗。厚樸方舟可充分利用自身在美國、日本、英國深厚的醫(yī)療資源和根基,打破信息壁壘,幫助更多患者及時獲得全球范圍內“好、快、省”的權威醫(yī)療服務。如有需求可撥打:400-086-8008。

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作者簡介
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張羅欣,厚樸方舟咨詢顧問。北京協(xié)和醫(yī)學院臨床醫(yī)學博士畢業(yè),擁有7年臨床醫(yī)生+患者管理經驗,熟悉海外就醫(yī)流程。2019年起專注腫瘤患者咨詢工作,曾幫助轉診多名國內患者到海外知名醫(yī)院接受治療。

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參考文獻:

UpToDate Clinical Guide, Patient education: What are clinical trials? (The Basics)?

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域,總部位于北京,建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團,初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢!

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