“一種可替代化療，且副作用更小、生存期更長的藥物—PD-1的問世，作為一種肺癌新治療方法幫無數(shù)肺癌患者擺脫了化療之痛”雖然多數(shù)情況下化療的過大副作用讓很多癌癥患者飽受痛苦，但不得不說化療仍是多種癌癥的主要治療方案，或者說是僅有的治療方案，比如無敏感基因突變的晚期肺癌患者。不過近幾年來，有不少肺癌新治療方法出現(xiàn)，是值的讓大家關(guān)注的。?


?
“有沒有一種藥物，可以替代化療藥，或者說比化療藥效果更好，副作用更??？”
?
“真的有了，而且針對的是全世界發(fā)病率和死亡率較高的肺癌”
?
4月9號，制藥巨頭默沙東（MERCK）無比興奮的宣布：在一個1274位患者參與的大型三期臨床試驗(yàn)中，無突變的肺癌患者（PD-L1表達(dá)大于1%），一線治療直接使用PD-1抗體比使用標(biāo)準(zhǔn)化療的生存期顯著延長，副作用也應(yīng)該更小。具體的臨床數(shù)據(jù)，會在稍后的腫瘤會議中公布，敬請期待。
?
其實(shí)，F(xiàn)DA早就批準(zhǔn)了PD-1抗體Keytruda用于PD-L1表達(dá)大于50%的肺癌患者一線治療，這次臨床數(shù)據(jù)表明：只要是PD-L1陽性的無突變肺癌患者，一線治療可以不再使用副作用較大的化療，而是直接使用副作用更小，生存期更長的PD-1抗體藥物。
?
腫瘤治療史上大的突破-PD-1抗體藥物?
?
毫無疑問，PD-1抗體藥物是較近十年，腫瘤治療領(lǐng)域大的突破：它完全打破了傳統(tǒng)的癌癥治療模式，針對多種腫瘤都有效果（比如肝癌，肺癌，胃癌），效果對比更高，副作用更小。
更重要的是，PD-1抑制劑帶來了橫跨多個癌種的歷史性突破：部分患者實(shí)現(xiàn)了長期生存，甚至實(shí)現(xiàn)了臨床痊愈，意味著部分晚期多發(fā)轉(zhuǎn)移的腫瘤患者，可以活過5-10年。
?
截止目前，PD-1抗體藥物已經(jīng)被美國FDA批準(zhǔn)用于包括晚期黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、肝癌、胃癌、部分腸癌和霍奇金淋巴瘤等多種腫瘤的治療，應(yīng)該是史上獲批適應(yīng)癥較多的抗腫瘤藥物，真正的“全能型”抗癌選手。
?
不過，對于大部分腫瘤，F(xiàn)DA只批準(zhǔn)了PD-1抗體藥物用于一線或者二線治療失敗的患者，也就是說，只有當(dāng)患者經(jīng)過一次系統(tǒng)治療（比如化療或者靶向治療）失敗之后，才能使用PD-1治療。這其實(shí)很正常，對于大部分抗癌新藥來，都得先在這些“舊方法（化療）治療失敗”的患者身上取得了“好成績”，才有機(jī)會去PK“舊方法（化療）”，改寫治療指南。
?
沖擊肺癌一線治療，PD-1正在改寫治療指南
?
對于肺癌患者來說，確診肺癌之后運(yùn)氣很重要，有基因突變和沒有突變，天壤之別：
?經(jīng)過基因檢測，若存在EGFR或者ALK等敏感突變，患者可以使用種靶向藥治療，效果對比高達(dá)60%-80%，副作用小，每天吃一片藥就能控制腫瘤，跟正常人沒啥差別，部分患者可以輕松走過8年（ALK+）。
?
而對于沒有基因突變的晚期患者來說，只能選擇化療，效果對比在15%到32%之間，中位生存期也只有8.1-10.3個月，一年生存率僅為30%到44%。當(dāng)然，化療的副作用很大，患者的生活質(zhì)量沒有保證。
?
這是一個令人沮喪的數(shù)據(jù)，意味著無突變的肺癌患者生存期遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于EGFR或ALK突變的患者。 ?


?
無突變的肺癌患者的新生
?
不過，隨著新藥PD-1/PD-L1抗體的上市，無突變的肺癌患者有了新的選擇：PD-1/PD-L1抗體單獨(dú)使用或者聯(lián)合化療使用，效果對比更高，生存期更長。
?
2017年5月?
?
基于一個123人參與的二期臨床試驗(yàn)-Keynote?021，美國FDA加速批準(zhǔn)了默沙東的PD-1抗體Keytruda聯(lián)合化療一線用于非鱗非小細(xì)胞肺癌患者。聯(lián)合用藥組的效果對比高達(dá)56.7%（化療組31.7%），無進(jìn)展生存期19個月（化療組8.9個月）。
?
2017年12月?
?
羅氏公布大型三期臨床試驗(yàn)-Impower150的臨床數(shù)據(jù)，招募692位晚期肺癌患者，結(jié)果表明：跟單獨(dú)貝伐單抗+化療相比，PD-L1抗體Tecentriq+貝伐單抗+化療，三聯(lián)組合治療方法一線用于晚期肺癌患者，效果對比更高（64%?VS?48%），可降低38%的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)（PFS 6.8個月VS?8.3個月），有望提高患者生存期。
?
2018年1月16日?
?
默沙東宣布：一個由614位晚期肺癌患者參與的大型的三期臨床試驗(yàn)再次證實(shí)，肺癌患者一線使用PD-1抗體聯(lián)合化療比單獨(dú)使用化效果果更好，患者的無進(jìn)展生存期和總生存期大幅度延長。這個臨床試驗(yàn)代號Keynote?189，具體的臨床數(shù)據(jù)將會在接下來的腫瘤學(xué)會議中公布。
?
2018年2月?
?
百時美施貴寶（BMS）宣布其PD-1抗體納武單抗聯(lián)合CTLA-4抗體Yervoy，一線用于腫瘤突變頻率高于10mt/MB的肺癌患者的臨床試驗(yàn)也獲得了陽性結(jié)果，可大幅度提高患者的無進(jìn)展生存期。
?
2018年3月?
?
羅氏宣布其大型三期臨床試驗(yàn)Impower131取得成功：晚期肺鱗癌患者，一線治療直接使用一線治療直接使用PD-L1抗體Tecentriq聯(lián)合化療（卡鉑+白蛋白紫杉醇）比單獨(dú)使用化效果果更好，可以顯著降低疾病進(jìn)展或者死亡風(fēng)險(xiǎn)（PFS），中期數(shù)據(jù)分析暫時沒有發(fā)現(xiàn)在生存期上的差別，不受威脅性可控，具體臨床數(shù)據(jù)稍后公布。
?
綜合以上所有臨床試驗(yàn)結(jié)果可以得出以下結(jié)論：
?
對于沒有EGFR/ALK等敏感突變的肺癌患者來說，一線直接使用PD-1/PD-L1抗體或者PD-1抗體+化療，效果對比更高，生存期更長，此肺癌新治療方法讓無突變肺癌患者迎來了新生！

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（www.wyaoyao.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：7億中國人感染了這種細(xì)菌，78%的胃癌歸因于它！ 下一篇：警惕這10個字，它可能是患上癌癥的原因！