從醫(yī)學(xué)發(fā)展角度講,藥物的臨床試驗(yàn)對醫(yī)學(xué)發(fā)展的幫助非常大。藥物的開發(fā)雖然經(jīng)過大量的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn),但因?yàn)槠漭^終是要應(yīng)用于“人”,再專業(yè)的動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果也不能保證藥物對人有效。因此,招募志愿者,以“人”為測試對象進(jìn)行試驗(yàn)對藥物的開發(fā)是至關(guān)重要的。一種藥物只有經(jīng)過臨床試驗(yàn),我們才能了解這種藥物究竟是否有效;藥效是否達(dá)到預(yù)期;對人是否有副作用等等信息,這些信息直接關(guān)系到藥物的生產(chǎn)以及后續(xù)研發(fā)。按照正常的藥物審批流程,沒有經(jīng)過臨床試驗(yàn)的藥物是不能上市的,因此臨床試驗(yàn)至關(guān)重要。假設(shè)世界上所有的人都拒絕參加藥物測試,那后果會(huì)是災(zāi)難性的——遇到疾病時(shí)我們會(huì)遭遇無藥可用的窘境。

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很多人擔(dān)心臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)學(xué)界同樣重視這個(gè)問題,因此對臨床試驗(yàn)進(jìn)行了分期。臨床試驗(yàn)一般分為三期。I期臨床試驗(yàn)是一種藥物在人體上進(jìn)行的首輪試驗(yàn),因此對于受試者的選擇非常嚴(yán)格。為了盡量保證受試者的不受威脅,I期臨床試驗(yàn)通常會(huì)選擇健康的受試者在全面的監(jiān)視下進(jìn)行試驗(yàn)。II期試驗(yàn)開始少量招募患者進(jìn)行試驗(yàn),以驗(yàn)證藥物的效果為主。III期試驗(yàn)在II期的基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴(kuò)大招募范圍,進(jìn)行耐藥性等試驗(yàn)。完成全部三期試驗(yàn)后,藥效顯著且無明顯副作用的藥物才能進(jìn)入審批階段。
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然而,雖然醫(yī)療上對臨床試驗(yàn)不受威脅十分重視,臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)始終是存在的。對于患者來說,選擇藥物受試需量力而行。對于能正常痊愈的患者,建議選擇參加藥物測試時(shí)一定要謹(jǐn)慎,如果因?yàn)閰⑴c藥物測試而耽誤正常治療,致使病情惡化就得不償失了。對于目前手段痊愈無望的患者來說,藥物測試則是一個(gè)不錯(cuò)的機(jī)會(huì)。如果恰好遇到適合的測試藥,是有望緩解病情甚至痊愈的。
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關(guān)于癌癥靶向藥,這是一類針對腫瘤中致病基因或蛋白的特異性很強(qiáng)的藥物。因?yàn)槟壳吧袩o能完全痊愈癌癥的靶向藥,且存在耐藥性等問題,致使有些人對其嗤之以鼻。不過我個(gè)人對靶向藥持樂觀態(tài)度。我認(rèn)為靶向藥這種高特異性的藥物是未來藥物的發(fā)展趨勢。隨著對癌癥機(jī)制研究的深入,我相信靶向藥會(huì)越來越精準(zhǔn),效果越來越好。當(dāng)然這個(gè)過程也是跟藥物臨床試驗(yàn)分不開的。
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