近日，厚樸方舟在國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心(CDE)上查詢到美國醫(yī)藥公司默沙東的九價宮頸癌疫苗上市申請已在4月20號受理。

4月23日，國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心公示了第二十八批擬納入優(yōu)先審評程序的藥品注冊申請公示名單，默沙東生產(chǎn)的九價九價人乳頭瘤病毒疫苗也進入了新藥生產(chǎn)申請名單。

據(jù)悉，九價于2015年5月初次申請臨床，2017年11月拿到臨床批件，2018年4月遞交上市申請。相較于等了10年的二價宮頸癌疫苗而言，九價的申請順暢多了。太平洋證券研報預(yù)計，九價HPV疫苗有望于2018年底獲批進口，較快2019年初上市銷售。

“價”代表了疫苗覆蓋的病毒細分種類，越高覆蓋面越大。二價疫苗能防護HPV16、18兩型，四價疫苗增加了HPV6、11兩型，九價疫苗則是能防護住九種HPV的類型。

目前已知有170多種不同類型的HPV。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院腫瘤流行病學研究室主任喬友林教授說：“HPV病毒廣泛存在，但其中僅有10余種高危型別與人類惡性腫瘤關(guān)系較為密切，6種低危型別與濕疣有關(guān)。其中二價宮頸癌疫苗是接種HPV16型和18型是兩種風險較高的病毒株，70%以上的宮頸癌發(fā)病和這兩型病毒感染有關(guān)。換句話說，接種涵蓋16型和18型HPV疫苗，可預(yù)防約70%的宮頸癌;而九價HPV疫苗將預(yù)防比例提高到90%。”

宮頸癌疫苗是什么？

宮頸癌疫苗，其實也就是一種HPV疫苗。2+型和4+型疫苗，都只能預(yù)防由HPV病毒感染所引發(fā)的宮頸癌，而不能也無法預(yù)防由其他原因所引發(fā)的宮頸癌。接種宮頸癌疫苗的權(quán)威時間是12、13歲，起碼在沒有感染HPV之前進行接種才是較有效的。當然，只要在9到45歲之間，都可以接種宮頸癌疫苗。打?qū)m頸癌疫苗的較低年齡限制是9歲，但沒有較高年齡限制，一般是到45歲，不過年齡越大，接種效果就可能不是很好。如果要完整的注射一次疫苗，要接受3針，在一年內(nèi)完成。

值得注意的是，這兩類人權(quán)威不要接種宮頸癌疫苗

1.孕婦或者是備孕期的女性。相關(guān)資料顯示，懷孕或者是備孕期間都權(quán)威不要接種宮頸癌疫苗，否則容易對身體造成影響。當然，目前沒有證據(jù)可以說明疫苗會影響到胎兒，但不受威脅起見，不要接種疫苗為好。如果在接種期間發(fā)現(xiàn)懷孕，可以不用中止妊娠，但應(yīng)該終止疫苗的接種。

2.患有嚴重急性感染的人。如果容易感染，權(quán)威不要接種宮頸癌疫苗，否則容易對身體造成傷害。

除此之外，想要預(yù)防宮頸癌，厚樸方舟提醒：除了接種宮頸癌疫苗之外，還可以定期進行篩查。宮頸病變發(fā)展的速度比較慢，早發(fā)現(xiàn)早治療，可以把病變切掉，避免繼續(xù)發(fā)展。

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