我國頭家出國看病服務(wù)機構(gòu)厚樸方舟了解到，羅氏(Roche)集團旗下基因泰克(Genentech)公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)其免疫治療方法方法藥物TECENTRIQ(atezolizumab)用于治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。適用患者人群在含鉑化療期間或之后疾病以后有所惡化進展，或者他們的腫瘤具有EGFR或ALK基因異常，在經(jīng)FDA批準(zhǔn)的靶向治療后有所惡化進展。這次FDA的批準(zhǔn)是基于3期OAK和2期POPLAR臨床試驗研究的積極結(jié)果。OAK研究顯示，TECENTRIQ提高了整體研究人群的中位生存期13.8個月，比用多西他賽化療治療的患者長4.2個月(中位總生存期[OS]：13.8個月對比9.6個月；HR=0.74，95%CI：0.63，0.87)。該研究納入的病人不區(qū)分程序性死亡配體1(PD-L1)水平狀態(tài)，并同時包括了鱗狀和非鱗狀疾病類型。

根據(jù)美國癌癥協(xié)會統(tǒng)計，光在2016年就將有超過22.4萬的美國人被診斷患有肺癌，其中NSCLC占所有肺癌的85%。而且據(jù)估計，大約60%確診的肺癌已處于晚期階段，有著龐大的患者基數(shù)。在晚期肺癌面前，傳統(tǒng)的治療手段往往顯得捉襟見肘。

基因泰克公司的上市產(chǎn)品TECENTRIQ是可與PD-L1蛋白相結(jié)合的單克隆抗體，當(dāng)它結(jié)合腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞中表達的PD-L1時，可同時阻斷該表面分子與PD-1受體以及B7.1受體之間的相互作用。通過抑制PD-L1的功能，TECENTRIQ可以活化T細胞的免疫應(yīng)答來攻擊癌細胞。目前，TECENTRIQ是FDA批準(zhǔn)的前列個，也是專門一個抗PD-L1的腫瘤免疫治療方法方法。今年，它以商品名TECENTRIQ上市，適應(yīng)癥是癌癥進入晚期，或腫瘤已發(fā)生轉(zhuǎn)移的尿路上皮癌(較常見的膀胱癌)患者。

上述OAK臨床試驗是一項全球性、多中心、開放標(biāo)簽、隨機、對照的3期研究，評估了TECENTRIQ與多西他賽在1225例局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中的效果和不受威脅性?；加绪[狀和非鱗狀疾病類型的患者被隨機化(1：1)接受靜脈注射TECENTRIQ(每3周1200毫克)或多西他賽靜脈用藥(每3周75毫克/平方米)。共同主要終點是所有隨機化患者(意向治療人群)和主要分析人群中PD-L1選擇亞組的總生存期(OS)。POPLAR研究是一項全球性、多中心、開放標(biāo)簽、隨機的2期臨床試驗，評估了TECENTRIQ與多西他賽相比，治療經(jīng)治復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的患者的效果和不受威脅性。主要終點是OS；次要終點包括無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)和不受威脅性。

基因泰克公司的首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)主管Sandra Horning博士說道：“TECENTRIQ是一種新的選擇，幫助治療那些先前接受了治療的轉(zhuǎn)移性肺癌患者，該藥物不依賴PD-L1表達程度，比化療更能延長生存時間。TECENTRIQ是前列個，也是專門一個被批準(zhǔn)的，針對PD-L1蛋白的免疫癌癥治療方案。”

TECENTRIQ的開發(fā)計劃包括超過15項的肺癌臨床試驗，其中7項一線初治肺癌的3期研究。這些研究正在評估單獨使用TECENTRIQ或與其他藥物的聯(lián)合使用。

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