據海外醫(yī)療服務機構厚樸方舟獲悉，美國波士頓生物醫(yī)學公司(Boston Biomedical)是生物靶向藥物治療癌癥領域的行業(yè)權威專家，近日宣布其主導研究的藥物napabucasin已經獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準治療胰腺癌。

關于Napabucasin藥物

Napabucasin是一種口服具有活性的Stat3和癌細胞多能性抑制劑，通過靶向STAT3來抑制癌癥干性通路，在2016年6月被FDA批準用于治療胃食管交界處(GEJ)癌癥)。2016年11月，FDA批準孤兒藥物napabucasin新的適應癥：胰腺癌。

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“孤兒藥物napabucasin批準新的適應癥，是波士頓生物醫(yī)學公司實現的一個重要的里程碑和一個激動人心的的臨床進展，”MD FACP總裁，首席波士頓生物醫(yī)學官員，住友大地制藥集團全球腫瘤學主管Chiang J. Li說。

胰腺癌的5年生存率僅為7%，之前幾乎沒有可行的治療。Napabucasin的獲批很大程度上解決了公司的需求，并為那些難以治療的癌癥患者帶來新的治療。

FDA為藥物和生物制劑公司提供特殊通道和發(fā)展激勵，以鼓勵孤兒藥物研發(fā)，目的在于不受威脅有效地治療或預防在美國罕見疾病，據估計2016年美國有近20萬人的患罕見疾病，超過53,000人會被診斷為胰腺癌。

根據美國2016年臨床腫瘤學會年會的napabucasin治療轉移性胰腺癌(NCT02231723)Ⅰb期的數據。表明，napabucasin可以與吉西他濱和nab-PTX聯合使用，在患有轉移性胰腺癌的患者中顯示出抗腫瘤活性的作用。在參與研究的37例患者中，57%的患者(30例可評估患者中的17例)獲得疾病可控期延長(≥24周).

Napabucasin在臨床試驗中常見不良反應(AE)是輕度腹瀉、惡心、疲勞和神經癥狀，這些癥狀是可逆的，并且可以用癥藥物治療。

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