晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的隨機III期研究結果顯示，免疫檢查點抑制劑 彭博羅珠單抗延長了疾病惡化之前患者生活的時間（無進展生存期），與化療。免疫治療方法方法也延長了整體生存期。
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根據(jù)這些試驗結果，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了pembrolizumab治療轉移性NSCLC，PD-L1蛋白存在于至少一半的腫瘤細胞上，如FDA批準的稱為PD-L1 IHC 22C3的測試pharmDx測定。腫瘤細胞上的PD-L1與稱為T細胞的免疫細胞上的PD-1蛋白結合，抑制對癌癥的免疫應答。Pembrolizumab阻斷PD-1與PD-L1結合，允許T細胞識別和攻擊腫瘤細胞。


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來自丹麥哥本哈根的2016年歐洲腫瘤學會（ESMO）會議報告了被稱為KEYNOTE-024 的試驗結果，并在新英格蘭醫(yī)學雜志（NEJM）上同時刊登。
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德國龍脊研究中心的Martin Reck博士和他的同事及其同事隨機分配了305位先前未經(jīng)治療的晚期非小細胞肺癌患者和至少一半的腫瘤細胞表達PD-L1的患者，每3周200mg彭博瑞珠單抗或鉑類化療。
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接受彭博瑞珠單抗的患者中位無進展生存期比接受化療的患者更長，10.3個月至6.0個月。6個月時，彭博拉珠單抗組的80.2％仍然存活，化療組為72.4％。
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彭博拉珠單抗組（73.4％）與化療組比較，差異均無統(tǒng)計學意義（90.0％）。彭博拉單抗（26.6％）與化療相比，嚴重不良事件（3?5年級）也較不頻繁（53.3％）。然而，免疫介導的不良事件對潘博瑞珠單抗（29.2％）比化療更為常見（4.7％）。在兩種或更多種患者中報道的僅次于3級或4級的免疫介導事件發(fā)生在彭培拉明組：嚴重皮膚反應（3.9％）和肺部炎癥 （2.6％）和結腸（1.3％）。沒有免疫介導的死亡。
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NCI 癌癥治療和診斷部的 Shakun Malik博士說：“試驗結果令人信服。然而，她指出，另一個III期臨床試驗退出免責聲明（稱為CheckMate 026）的結果將nivolumab（納武單抗?）與基于鉑的雙重化療的效果作為晚期NSCLC和PD- L1陽性腫瘤（定義為存在于1％或更多的腫瘤細胞中）是令人驚訝的令人失望的。她解釋說，這項研究未能達到其主要終點：改善無進展生存期。
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Malik博士補充說，聯(lián)合免疫治療方法方法是另一個看起來很有希望的選擇。第III期CheckMate 227試驗是在一線設置中比較nivolumab + ipilimumab（Yervoy?）與標準化療，藥物組合在早期階段試驗中稱為CheckMate 012 后顯示出希望。 “該試驗中將伊曲單抗加入尼莫單抗導致無進展生存期顯著升高，1年總體生存率更高，“Malik博士說。
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Dana-Farber癌癥研究所的Bruce E. Johnson醫(yī)學博士在NEJM的一篇隨后的社論中指出，早期的研究表明，接受了檢查點抑制劑彭博羅珠單抗或奈非莫單抗的患者比那些接受化療治療的患者有生存優(yōu)勢?！霸谠缙谘芯坑欣谂聿┤鹬閱慰沟幕颊咧?，患者需要在至少1％的腫瘤細胞上具有PD-L1表達，而在有利于尼莫單抗的研究中，患者不是基于PD-L1表達來選擇的，”他寫道。
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馬立克醫(yī)生現(xiàn)在面臨臨床醫(yī)生面臨的一個關鍵問題是確定PD-L1作為預測生物標志物的臨界點。早期試驗已經(jīng)表明，蛋白質在至少50％的腫瘤細胞上的表達似乎是一個合理的切斷點，因為在早期試驗中具有較低比例的表達PD-L1的腫瘤細胞的患者顯示出反應率顯著低于在50％以上的細胞中表達PD-L1。但PD-L1表達的不同測試目前可用或正在開發(fā)中，研究人員尚未確定權威測試和截止水平，以確定誰較有可能作出反應。
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研究人員還在討論如何治療腫瘤具有突變的患者，如EGFR基因中的那些，使其成為靶向治療的候選者，但也表達PD-L1。馬立克醫(yī)生說，這個問題是否應該接受靶向治療以及檢查點抑制劑或兩種藥物之一治療。

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