美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了Portrazza（necitumumab）和兩種化療聯(lián)合治療晚期（轉(zhuǎn)移）鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，他們以前沒有接受治療晚期肺癌的藥物。



肺癌是在美國癌癥死亡的首要原因，估計(jì)有221,200新的診斷和2015年的158040人死亡肺癌，非小細(xì)胞肺癌中較常見的類型，又進(jìn)一步分為兩種主要類型命名為在癌 - 鱗狀細(xì)胞和非鱗狀細(xì)胞（包括腺癌）中發(fā)現(xiàn)的細(xì)胞種類。
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FDA的藥物評(píng)估中心血液學(xué)和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur博士說：“肺癌腫瘤可以變化，因此治療方案需要根據(jù)患者的特定類型的肺癌進(jìn)行定制，研究。“今天的批準(zhǔn)為某些患者提供鱗狀細(xì)胞肺癌，這可能會(huì)延長生存期?！?br /> ?
Portrazza是一種阻斷EGFR活性的單克隆抗體，EGFR是常見于鱗狀NSCLC腫瘤的蛋白質(zhì)。
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在一項(xiàng)多中心，隨機(jī)，開放標(biāo)簽的臨床研究中評(píng)估了Portrazza的不受威脅性和有效性，該研究對(duì)1,093名具有或不使用Portrazza的化療藥物吉西他濱和順鉑的晚期鱗狀NSCLC患者進(jìn)行了評(píng)估。那些服用波特拉扎加吉西他濱和順鉑的患者平均壽命較長（11.5個(gè)月），而服用吉西他濱和順鉑的患者（9.9個(gè)月）。沒有發(fā)現(xiàn)Portrazza是非鱗狀NSCLC患者的有效治療方法。
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Portrazza較常見的副作用是皮疹和鎂缺乏（低鎂血癥），可引起肌肉無力，癲癇發(fā)作，心跳不規(guī)則，可能致命。Portrazza包括一個(gè)盒裝警告，警告醫(yī)療保健提供者對(duì)Portrazza有嚴(yán)重的治療風(fēng)險(xiǎn)，包括心臟驟停和猝死，以及低鎂血癥。
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Portrazza由位于印第安納州印第安納波利斯的禮來公司營業(yè)。

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