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美國小細胞肺癌新藥Tecentriq明年初有望獲一線治療批準

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2018-12-06  作者:厚樸方舟  

肺癌分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌,小細胞肺癌大約占了20%左右的比例,小細胞肺癌在所有肺癌中,屬于難治性的肺癌,其治療后的生存率比非小細胞肺癌要差很多,而較近美國研制了治療非小細胞肺癌的新藥物,有望一線治療廣泛期小細胞肺癌。
根據(jù)美國癌癥協(xié)會的估計,在2018年美國有234,000例新確診的肺癌患者。肺癌可以分為兩大類,非小細胞肺癌和小細胞肺癌。小細胞肺癌占肺癌總數(shù)的15%。在小細胞肺癌患者中,大部分患者(70%)為ES-SCLC。
美國肺癌新藥
Tecentriq是抗PD-L1抗體,通過阻斷PD-L1與PD-1和B7.1受體的結(jié)合,這一免疫檢查點抑制劑可以重新激活T細胞,促使它們殺傷腫瘤細胞。它已經(jīng)獲得FDA批準作為治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的二線治療方法。
這一sBLA是基于名為IMpower133的3期臨床試驗的結(jié)果。在這項多中心、隨機雙盲、含安慰劑對照的研究中,403名ES-SCLC患者接受了Tecentriq與化療聯(lián)用的組合治療方法,或者安慰劑與化療聯(lián)用的組合治療方法的治療。試驗結(jié)果表明,Tecentriq與化療的組合治療方法達到了試驗的共同主要終點。在意向治療患者群中,顯著提高患者的總生存期(OS為12.3個月,對照組為10.3個月;HR=0.70,95% CI:0.54-0.91;p=0.0069)。Tecentriq加化療的組合治療方法同時顯著減少患者疾病進展和死亡的風險?;颊邿o進展生存期(PFS)為5.2個月,對照組為4.3個月(HR=0.77;95% CI:0.62-0.96;p=0.017)。
小細胞肺癌病情進展的很快,如果治療不及時,病人可能只有幾個月的生存期,對于傳統(tǒng)的藥物治療,效果可能也不理想,而新藥的上市,對于患者來說是一個福音。

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