在中國，胃癌的發(fā)病人數和死亡人數均居前三，分別占全球的44%和48%。且多數胃癌患者在確診時已經是中晚期，失去了手術機會，因此對于大多數胃癌患者來說，化療是一線治療的首要選擇。但是化療的效果有限，晚期或轉移性胃癌患者的5年生存率只有5%[3]。4月16日，美國FDA宣布，批準PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)與化療聯用，作為治療晚期或轉移性胃癌、胃食管結合部(GEJ)癌和食管腺癌的一線治療，這是FDA批準的頭款一線治療胃癌的免疫治療方法。

▲圖源：news.bms

此次Opdivo與化療聯用治療晚期或轉移性胃癌的批準是基于關鍵3期臨床研究(CheckMate-649)的結果。這是一項隨機、多中心、開放標簽研究，在先前沒有接受過治療、非HER2陽性、不可切除性晚期或轉移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中開展，評估了Opdivo聯合氟嘧啶和鉑類組合化療、化療用于一線治療的效果和安全性。

研究結果顯示，Opdivo聯合化療顯著延長了患者的總生存期(中位OS：14.4個月vs11.1個月)，和無進展生存期(中位PFS：7.7個月vs6.0個月)，將死亡風險降低29%，55%的患者在一年后仍然存活[1]。

▲CheckMate-649的生存期數據，圖片來源：BMS官網

Opdivo

Opdivo屬于PD-1腫瘤免疫治療，通過抑制PD-1免疫檢查點蛋白介導的信號通路，增強T淋巴細胞的抗癌免疫反應，從而抑制腫瘤的生長。自從在2014年初次獲得FDA批準以來，它已經被世界上超過65個國家和地區(qū)批準，治療包括黑色素瘤、非小細胞肺癌等在內的多種癌癥類型。

▲圖源：pharmaphorum

在胃癌、胃食管交界癌、食管腺癌患者治療方面，Opdivo是一個聯用化療與單用化療相比顯著改善總生存期的免疫治療方法，Opdivo聯合化療或將成為晚期胃癌患者治療的新標準。

除了Opdivo，抗FGFR2b單抗bemarituzumab聯合改良版FOLFOX6化療方案(mFOLFOX6：氟嘧啶+亞葉酸+奧沙利鉑)，也顯現出良好的效果，改善了轉移性或局部晚期胃或胃食管連接部(GEJ)腺癌患者的總生存期和無進展生存期(中位PFS：14.1個月 vs 7.3個月)，死亡風險降低56%。目前，bemarituzumab已被美國食品和藥物管理局(FDA)已授予突破性藥物資格，有望成為新的一線治療方案[2]。

近年來，免疫治療藥物與靶向治療藥物在胃癌治療中顯現出重要的作用，顯著改善了晚期胃癌患者的生存期。我們期待隨著靶向治療和免疫治療的不斷進步，胃癌患者能夠獲得更多、更好的治療選擇，進一步延長患者的生存期。更多胃癌患者的藥物可點擊了解。如希望了解更多有關胃癌治療的內容，可撥打熱線400-086-8008聯系我們。

參考來源：

[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo? (nivolumab) in Combination with Chemotherapy for Patients with Advanced or Metastatic Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer, and Esophageal Adenocarcinoma, Regardless of PD-L1 Expression Status

[2] Amgen's Investigational Targeted Treatment Bemarituzumab Granted Breakthrough Therapy Designation

[3]AJCC TNM 分期 8.0 版 胃癌

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