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赴美就醫(yī)-美國FDA授予卵巢癌在研新藥孤兒藥資格

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2016-08-24  作者:厚樸方舟  

我國大的出國看病服務機構厚樸方舟前沿消息,總部位于加拿大溫哥華的生物制藥公司Zymeworks公司宣布,美國FDA已授予其領頭在研卵巢癌新藥ZW25和ZW33孤兒藥資格。

僅以美國為例,每年就有超過2.2萬多的婦女被診斷患有卵巢癌,該疾病造成了多達1.4萬患者死亡。目前,還沒有針對HER2的卵巢癌靶向治療方案獲得批準,意味著大量未滿足的醫(yī)療需要。

Zymeworks公司致力于創(chuàng)新型多功能蛋白為基礎的治療方案,利用其專有的Azymetric藥物研發(fā)平臺,開發(fā)雙特異性抗體藥物和抗體藥物偶聯(lián)物,用于治療一系列癌癥、自身免疫和炎癥性疾病。這些利用Azymetric平臺生產出的雙特異性抗體能夠自然地組裝成一個分子,于是在它們的兩臂末端擁有了兩個不同的抗原結合片段(Fab域),產生協(xié)同治療響應。由于雙特異性抗體的結構域是由特殊的重多肽鏈和輕多肽鏈配對組合而成的,有望迅速篩選精準靶點,顯著縮短藥物的開發(fā)時間。

ZW25是Zymeworks領頭在研藥物之一,并即將于今年8月下旬開始在美國進入1期臨床試驗。它是一種新型的雙特異性抗體,靶向人類表皮生長因子受體2(HER2)蛋白上的兩種不同表面抗原。通過多種作用機制,新型的ZW25可對HER2低表達量的腫瘤具有更佳效果。ZW33是ZW25的藥物偶聯(lián)復合版本,目前正在開發(fā)中,準備在2017年年初向FDA申請IND。

Zymeworks的首席科學官Gordon Ng博士說道:“我們很高興看到,新型的工程化雙特異性抗體ZW25和它的藥物共軛物ZW33,有為卵巢癌患者提供新的治療選擇的潛力。我們相信ZW25和ZW33的多重作用機制可以顯著有效靶向治療表達HER2的癌癥?!?/p>

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