在患有頭部和頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）中，免疫檢查點抑制劑 nivolumab（納武單抗?）提高整體生存率與標準化療相比，根據(jù)從一個大的III期臨床試驗的結果。
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由匹茲堡大學醫(yī)學中心和癌癥研究所的Robert L. Ferris博士，以及俄亥俄州立大學醫(yī)學博士Maura L. Gillison博士領導的研究由Bristol -Myers Squibb，nivolumab的制造商。


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研究結果于10月10日在新英格蘭醫(yī)學雜志上發(fā)表。根據(jù)試驗結果，食品和藥物管理局（FDA）于2016年11月批準了尼泊洛美用于治療HNSCC的藥物。
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HNSCC包括從在口腔，喉，咽，唾液腺以及鼻和鼻通道排列的鱗狀細胞中開始的癌癥。人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染可以增加許多類型的頭頸部癌癥的風險，一般來說，HPV陽性的HNSCC患者通常具有比HPV陰性的患者更好的治療結果。目前，盡管用鉑類化療進行治療，其癌癥進展或復發(fā)的HNSCC患者沒有有效的二線治療方案，一般來說，這些患者的預后不良。
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早期研究表明，HNSCC腫瘤生長和轉移取決于免疫系統(tǒng)的抑制。證據(jù)表明，免疫治療方法方法可能能夠克服這種不好的相互作用。事實上，今年早些時候，F(xiàn)DA 批準了另一個免疫檢查點抑制劑彭博拉珠單抗（Keytruda?），用于治療復發(fā)性或轉移性HNSCC。nivolumab和pembrolizumab均阻斷了檢查點分子PD-1，允許免疫細胞侵襲癌細胞。
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新試驗調查了與標準化療相比，nivolumab是否可以增加患有HNSCC的癌癥患者的總生存期，癌細胞在鉑基化療后6個月內進展?；颊弑浑S機分配接受尼瓦單抗（240例）或甲氨蝶呤，多西他賽或西妥昔單抗標準治療（121例）?；颊弑恢委熤钡狡浒┌Y進展或如果他們經歷不可接受的副作用。兩組治療中位數(shù)為1.9個月。
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中位隨訪5.1個月后，nivolumab組的中位生存期為7.5個月，標準治療組為5.1個月。nivolumab組1年總生存率估計是標準治療組的兩倍（36.0％vs 16.6％）。
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nivolumab對總體生存的影響與表達PD-L1-a分子的腫瘤細胞的百分比無關，有時用作免疫治療方法方法腫瘤反應的生物標志物。Nivolumab增加HPV陰性和HPV陽性腫瘤患者的總生存期。
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盡管兩組間無中位生存期無差異，nivolumab組6個月無進展生存率（19.7％）大于標準治療組（9.9％）。奈非莫班組的應答率為 13.3％，標準治療組為5.8％。
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nivolumab組的3級或4級治療相關不良事件發(fā)生率較低，多數(shù)常見的不良事件為疲勞，惡心和皮疹。接受尼瓦單抗的患者報告說，與治療前相比，他們的生活質量保持不變或略有改善。
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NCI的癌癥治療評估計劃的 Shakun Malik說，“nivolumab在這些患者中顯示臨床益處”很重要，因為盡管彭博瑞珠單抗被批準用于加快FDA對HNSCC患者的批準，“我們不知道是否改善生存“ 隨機試驗研究潘培拉單抗是否改善生存狀況正在進行之中。
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Malik博士說：“尼莫單抗在所有患者中都可以在所有患者中進行工作，而不考慮PD-L1表達”和HPV狀態(tài)，這意味著更廣泛的HNSCC患者可能會受益

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