美國食品和藥物管理局（FDA）于16年11月10日批準了諾瓦單抗（納武單抗?），用于治療頭頸部鱗狀細胞 癌（SCCHN）。
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Nivolumab已被批準用于治療其他幾種癌癥。這項新批準是為了在使用基于鉑的藥物進行化學治療方法或鉑基化療后復發(fā)或轉移的SCCHN患者中使用尼泊洛美。


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Nivolumab是批準用于治療SCCHN 的第二種免疫治療方法方法藥物。今年8月，美國食品和藥物管理局批準了對鉑類化療期間或之后疾病進展的SCCHN患者的彭博瑞珠單抗（Keytruda?）。nivolumab和pembrolizumab都是免疫檢查點抑制劑，可以防止腫瘤細胞阻斷免疫系統(tǒng)的攻擊。
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以前，尼莫單抗已被批準用于治療某些類型的霍奇金淋巴瘤，腎細胞癌，非小細胞肺癌和黑色素瘤。
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SCCHN的批準是基于由Bristol-Myers Squibb資助的361例臨床試驗結果，其中參與者被隨機分配接受尼伐單抗或三種標準治療方法之一：西妥昔單抗（Erbitux），甲氨蝶呤或多西紫杉醇。
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nivolumab組的患者中位數為7.5個月，標準治療組的患者中位數為5.1個月。另外，奈非莫班組中更多的患者在治療期間腫瘤縮小或消失：6例患者完全病愈，26例患者部分緩解。在標準治療組中，只有1例有完全緩解，6例有部分反應。
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阿拉巴馬大學醫(yī)學博士沙倫·斯潘塞（Sharon Spencer）表示：“直到現在，除了西妥昔單抗或鉑類藥物外，患者的一些有用的選擇可用于一線治療后進展?！痹诓骱簿C合癌癥中心和國家綜合癌癥網絡的頭頸部癌癥治療指導小組副主席。
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免疫檢查點抑制劑“是目前可用的一種新型藥物，而且一些患者經歷的快速[腫瘤]回歸是非常令人興奮的?！盨pencer博士補充道。
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在臨床試驗中，13.1％服用尼瓦單抗的患者與治療相比有嚴重的副作用，而標準治療組則為35.1％。咳嗽和呼吸困難（呼吸困難）是用奈非莫班治療的患者中較常見的嚴重副作用。
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在試驗期間，nivolumab組中的兩名患者和標準治療組中的一名患者死于治療相關的副作用。（試驗中接受奈非莫班治療的患者比標準治療多兩倍）
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根據治療期間使用奈非莫班治療的患者在治療過程中基于諸如疼痛和身體功能等措施，具有比標準治療方法治療的患者更好的生活質量。Spencer博士解釋說，復發(fā)性晚期頭頸部癌癥患者癥狀改善對提高生活質量至關重要。
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免疫檢查點抑制劑“通常會降低頭頸部腫瘤患者腫瘤負擔較重的患者的癥狀。這些癥狀真的很難控制，“她說?！八詼p輕腫瘤負擔的任何東西都是他們的勝利?！?br />

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