美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）16年5月18日批準(zhǔn)了阿替唑嗪（Tecentriq?）治療一些尿路上皮癌，較常見(jiàn)的膀胱癌類型的患者。這種加強(qiáng)身體對(duì)癌癥的免疫應(yīng)答的藥物是二十年來(lái)初例批準(zhǔn)用于膀胱癌的新治療方法。
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NCI癌癥研究中心（CCR）泌尿科腫瘤科門(mén)診膀胱癌科主任Piyush Agarwal博士說(shuō)：“這對(duì)膀胱癌患者來(lái)說(shuō)非常令人興奮的消息指出，這項(xiàng)批準(zhǔn)可能會(huì)打開(kāi)”一波的新臨床試驗(yàn)“為膀胱癌患者。FDA批準(zhǔn)atezolizumab治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，在鉑化療治療期間或治療后，患者出現(xiàn)惡化。
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阿替珠單抗屬于一類被稱為檢查點(diǎn)抑制劑的免疫治療方法方法藥物。該藥物防止在一些腫瘤細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)稱為PD-L1的蛋白質(zhì)與免疫細(xì)胞上的另一種蛋白質(zhì)PD-1結(jié)合。這些“檢查點(diǎn)”蛋白的結(jié)合抑制免疫應(yīng)答。通過(guò)阻止這種相互作用，檢查點(diǎn)抑制劑“釋放制動(dòng)”免疫系統(tǒng)，允許免疫細(xì)胞攻擊腫瘤。


阿替珠單抗靶向稱為PD-L1的腫瘤細(xì)胞上的蛋白質(zhì)，其是可以抑制免疫應(yīng)答的所謂的檢查點(diǎn)蛋白質(zhì)家族之一。
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CCR的泌尿生殖系惡性腫瘤分支機(jī)構(gòu)膀胱癌科主任Andrea B. Apolo博士說(shuō)：“Atezolizumab是FDA批準(zhǔn)用于癌癥的前列個(gè)PD-L1抑制劑，恰好是膀胱癌。直到現(xiàn)在，她補(bǔ)充說(shuō)，癌癥對(duì)化療沒(méi)有反應(yīng)的患者治療方案很少（如果有的話）。
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評(píng)價(jià)Atezolizumab

阿替佐珠單抗的批準(zhǔn)是基于 310例局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的研究，其中在含鉑化療或治療鉑金化療后或在接受含鉑化療后12個(gè)月內(nèi)，其癌癥在手術(shù)前后均惡化。試驗(yàn)中所有患者接受了阿替珠單抗。
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研究作者報(bào)道，大約15％的患者至少有部分收縮腫瘤，并且這種作用持續(xù)至少2.1個(gè)月至超過(guò)13.8個(gè)月。
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阿替唑單抗治療較常見(jiàn)的副作用是疲勞，食欲降低，惡心，尿路感染，發(fā)熱和便秘。治療也可能引起感染和嚴(yán)重的免疫系統(tǒng)相關(guān)副作用。
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在試驗(yàn)中，患者腫瘤中增加的PD-L1表達(dá)與對(duì)阿替珠單抗的反應(yīng)有關(guān)。其腫瘤被分類為PD-L1表達(dá)“陽(yáng)性”的試驗(yàn)參與者中，26％的患者經(jīng)歷了腫瘤反應(yīng)，而腫瘤為PD-L1表達(dá)“陰性”的參與者為9.5％。
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在同時(shí)批準(zhǔn)阿替唑單抗的同時(shí)，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了一項(xiàng)稱為Ventana PD-L1（SP142）的測(cè)試來(lái)測(cè)量患者腫瘤浸潤(rùn)性免疫細(xì)胞的PD-L1表達(dá)。 ?
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Apolo博士指出，患者接受阿唑單抗并不是必需的，她提醒說(shuō)，腫瘤分類為PD-L1表達(dá)陰性的患者可能仍然會(huì)對(duì)該治療方法作出反應(yīng)。她說(shuō)：“我不認(rèn)為我們準(zhǔn)備根據(jù)測(cè)試結(jié)果排除患者作為藥物的候選人?！?br /> ?
探索免疫反應(yīng)

目前，非肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌的主要治療方法之一是稱為BCG（卡介苗）的基于免疫的治療方法。患者被給予細(xì)菌牛分枝桿菌的弱化形式，以刺激免疫系統(tǒng)免受癌癥的溶液。
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Agarwal博士說(shuō)，雖然BCG不是新的，但研究人員仍然有一些關(guān)于治療如何工作的未回答的問(wèn)題。
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“這是一個(gè)激動(dòng)人心的時(shí)刻，”Agarwal博士繼續(xù)說(shuō)道?！鞍螂装┹^有效的治療方法是免疫治療方法方法。隨著額外的免疫治療方法方法的引入，我們現(xiàn)在有機(jī)會(huì)了解BCG如何工作。
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根據(jù)臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果，研究人員已經(jīng)知道，在一些膀胱癌患者中，檢查點(diǎn)抑制劑是活躍的。Apolo博士解釋說(shuō)，現(xiàn)在正在研究如何提高免疫治療方法方法的應(yīng)答率，并且可能增強(qiáng)患者的免疫反應(yīng)。
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在臨床試驗(yàn)中研究的一個(gè)策略是測(cè)試免疫治療方法方法的組合。這種方法對(duì)于癌癥不對(duì)單個(gè)藥物或不停響應(yīng)的患者可能是重要的。此外，未來(lái)的研究可能探索在該疾病的早期階段使用阿替唑單抗，可能作為轉(zhuǎn)移性疾病的一線治療，甚至在早期疾病狀態(tài)如肌肉侵襲性和非肌肉侵襲性疾病，阿波羅博士指出。

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