根據(jù)疾病預防控制中心的數(shù)據(jù)，每年約有1400萬美國人感染HPV;?約有12,000名女性被診斷出患有大約4,000名女性死于某些HPV病毒引起的宮頸癌。另外，HPV病毒與影響男性和女性的幾種其他形式的癌癥相關。
?

Gardasil是FDA于2006年批準用于預防由四種HPV類型引起的某些癌癥和疾病的疫苗，不再在美國銷售。2014年，F(xiàn)DA批準了Gardasil 9，其中包括與Gardasil相同的四種HPV類型。另外五種HPV類型。Gardasil 9被批準用于9至26歲的男性和女性。
?

Gardasil的有效性與Gardasil 9相關，因為疫苗類似地制造并且涵蓋四種相同的HPV類型。在一項對大約3,200名27至45歲女性進行的研究中，平均隨訪時間為3。5年，Gardasil在預防持續(xù)性感染，生殖器疣，外陰和陰道癌前病變，宮頸癌前病變的綜合終點方面有88％的有效性。和與疫苗所涵蓋的HPV類型相關的宮頸癌。FDA對27至45歲女性的Gardasil 9的批準是基于這些結果和本研究長期隨訪的新數(shù)據(jù)。
?

通過45歲男性27的Gardasil 9的有效性是從加德西至45歲的女性27上述的數(shù)據(jù)，以及效力數(shù)據(jù)在年輕男性（16至26歲）和免疫原性數(shù)據(jù)從推斷一項臨床試驗，其中150名年齡在27至45歲之間的男性在6個月內接受了3劑Gardasil方案。
?

Gardasil 9的不受威脅性在大約13,000名男性和女性中進行了評估。較常見的不良反應是注射部位疼痛，腫脹，發(fā)紅和頭痛。
?

FDA批準了Gardasil 9申請優(yōu)先審查狀態(tài)。該計劃促進并加快了對處理嚴重或危及生命的疾病的醫(yī)療產品的審查。


美國食品和藥物管理局批準Merck＆Co.，Inc。的子公司Merck，Sharp＆Dohme Corp.對Gardasil 9 Biologics許可證申請的批準。
?

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權歸厚樸方舟所有，轉載或引用本網版權所有之內容須注明"轉自厚樸方舟官網（www.wyaoyao.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網內容者，本網保留追究其法律責任的權利。

上一篇：美國醫(yī)生揭示浸潤性膀胱癌患者化效果果的不同 下一篇：哪些激素治療方法可以治療乳腺癌