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出國(guó)看病:隱瞞20年!FDA公布了糖尿病治療相關(guān)數(shù)據(jù),讓人觸目驚心
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2019-07-25 作者:厚樸方舟
美國(guó)權(quán)威部門(mén)(the Food and Drug Administration, FDA)公布了一度保密的在線數(shù)據(jù)庫(kù),570萬(wàn)起醫(yī)療事故初次公之于眾。過(guò)去二十年間,公眾對(duì)數(shù)百萬(wàn)次醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致的事故一無(wú)所知。
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凱撒健康新聞(Kaiser Health News)前沿公開(kāi)的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,過(guò)去二十年來(lái)設(shè)備制造商一直都只將醫(yī)療傷害和設(shè)備故障的報(bào)告上傳到那些鮮為人知的數(shù)據(jù)庫(kù),而非公布到醫(yī)生、研究人員和患者共同關(guān)注的FDA數(shù)據(jù)庫(kù)。此次公布的數(shù)百萬(wàn)份報(bào)告涉及從隆胸到外科縫合器等幾乎所有領(lǐng)域。
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在整個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,糖尿病患者的血糖儀發(fā)生故障的次數(shù)較多。在過(guò)去20年中,有240萬(wàn)份報(bào)告與之相關(guān)。
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幾乎所有血糖儀產(chǎn)品都由LifeScan公司生產(chǎn)。該公司是強(qiáng)生集團(tuán)旗下的子公司,2018年被一家私募股權(quán)公司收購(gòu)。數(shù)據(jù)庫(kù)的報(bào)告顯示,血糖儀出現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題包括在客戶開(kāi)始使用之前顯示錯(cuò)誤信息、電力不足或者已經(jīng)損壞。
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“在監(jiān)測(cè)和治療慢性疾病時(shí),如果你的各項(xiàng)指數(shù)偏高,生命健康都會(huì)受到威脅?!被颊卟皇芡{行動(dòng)網(wǎng)絡(luò)(Patient Safety Action Network)醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)主席Linda Radach說(shuō)道。
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LifeScan并未對(duì)此作出回應(yīng)。
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FDA表示,數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)血糖儀故障的報(bào)告如此之多,這并不足為奇。
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FDA發(fā)言人Michael Felberbaum說(shuō):“大約有10%的美國(guó)人患有糖尿病,其中大多數(shù)人每天都要依賴這些設(shè)備。” 該機(jī)構(gòu)還在其長(zhǎng)期公共數(shù)據(jù)庫(kù)(MAUDE)中發(fā)現(xiàn)大量有關(guān)血糖儀的不良事件,他補(bǔ)充道。
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他反復(fù)強(qiáng)調(diào),替代性總結(jié)報(bào)告計(jì)劃主要針對(duì)“眾所周知的”不良事件,這樣我們才能夠集中更多資源,用于發(fā)現(xiàn)和處理全新的不受威脅危機(jī)和人們不太了解的風(fēng)險(xiǎn)。”
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