很多人聽(tīng)到克羅恩病(CD)可能并不了解是什么病，其實(shí)克羅恩病是一種消化道慢性非特異性疾病。這種疾病有可能出現(xiàn)在腸道的任何部位。目前克羅恩病并沒(méi)有能夠根治的辦法，即使是手術(shù)切除，術(shù)后復(fù)發(fā)率也很高。近日，日本制藥廠巨頭武田制藥，宣布已經(jīng)提交了新型抗炎藥Enyvio治療中度至種抗活動(dòng)性克羅恩病成人患者的新適應(yīng)癥申請(qǐng)。讓我們一起來(lái)了解一下相關(guān)內(nèi)容把。

圖源：創(chuàng)客貼

　　此次申請(qǐng)文件納入了在157例日本中度至重度活動(dòng)性CD患者中開(kāi)展的III期臨床研究CCT-001的數(shù)據(jù)以及來(lái)自2項(xiàng)分別入組了1115例和416例中度至重度活動(dòng)性CD患者的國(guó)際性關(guān)鍵III期臨床研究GEMINI 2和GEMINI 3的數(shù)據(jù)。來(lái)自CCT-001研究的數(shù)據(jù)將在未來(lái)召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

　　武田日本發(fā)展中心主任Naoyoshi Hirota表示，近年來(lái)，日本CD患者的數(shù)量一直在不斷地增加，我們很高興提交Entyvio治療CD的監(jiān)管申請(qǐng)文件，這意味著我們距離為日本CD患者帶來(lái)這種創(chuàng)新的治療方案更近了一步。

　　據(jù)估計(jì)，目前日本有超過(guò)4萬(wàn)例克羅恩病患者。CD是較常見(jiàn)的炎癥性腸病之一，通常影響年輕人，這是一種主要位于小腸和大腸的慢性、漸進(jìn)性炎癥性疾病，主要表現(xiàn)為慢性、復(fù)發(fā)、緩解、炎癥，CD癥狀包括腹瀉、腹痛、發(fā)熱、體重減輕和營(yíng)養(yǎng)不良，這會(huì)極大地影響患者的生活質(zhì)量。雖然CD的確切原因尚不清楚，但較近的研究表明，一些因素可能起到了部分作用，包括遺傳易感性、環(huán)境因素和針對(duì)腸道微生物抗原的異常免疫反應(yīng)。

　　Entyvio是一種腸道選擇性人源化單克隆抗體，于2014年5月獲美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)上市。目前，Entyvio已獲全球60多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，用于中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)或克羅恩病(CD)成人患者的治療。截止2018年5月，Entyvio上市后的全球總的暴露量超過(guò)20萬(wàn)患者年。

　　Entyvio的活性藥物成分為vedolizumab，這是一種全人源化單克隆抗體，特異性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素對(duì)腸道黏膜細(xì)胞粘附分子MAdCAM-1的結(jié)合。MAdCAM-1選擇性表達(dá)于腸胃血管和淋巴結(jié)。α4β7整合素表達(dá)于一組循環(huán)(circulating)白細(xì)胞，這些細(xì)胞已被證明在CD和UC疾病中介導(dǎo)炎癥過(guò)程中發(fā)揮了重要作用。

　　有數(shù)據(jù)表明克羅恩病的發(fā)病率提高了100多倍。武田制藥提交的這個(gè)針對(duì)重度克羅恩病的申請(qǐng)，對(duì)克羅恩病患者來(lái)講，是一件非常值得慶賀的事情。希望這款克羅恩病新藥，能夠給患者們帶來(lái)新的希望!