黑色素瘤不算非常常見的一種癌種，但是這類癌種隱藏期往往會(huì)被忽視，很多人并不能非常肯定地發(fā)現(xiàn)。發(fā)現(xiàn)時(shí)基本也算是中晚期，給治療帶來了不少難度。但是就在今天，黑色素瘤靶向治療方法被批準(zhǔn)了，Array BioPharma 宣布美國 FDA 批準(zhǔn) BRAFTOVI?膠囊與 MEKTOVI?片劑聯(lián)合用于治療具有 BRAF V600E 或 BRAF V600K 突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。具體怎么回事？馬上來看看？

未修復(fù)的皮膚細(xì)胞 DNA 損傷會(huì)誘發(fā)突變，導(dǎo)致它們繁殖并形成惡性黑色素瘤。轉(zhuǎn)移性黑色素瘤是較嚴(yán)重且威脅生命的皮膚癌類型，生存率低。有多種基因突變可誘發(fā)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，其中較常見的基因突變是 BRAF。全世界每年約有 20 萬例新診斷黑色素瘤病例，其中約一半有 BRAF 突變，它是轉(zhuǎn)移性黑色素瘤治療的關(guān)鍵靶點(diǎn)。

BRAFTOVI?是一種口服小分子 BRAF 激酶抑制劑，而 MEKTOVI?是一種口服小分子 MEK 抑制劑，可以靶向 MAPK 信號(hào)通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的關(guān)鍵酶。該通路中不適當(dāng)?shù)牡鞍踪|(zhì)激活已被證明在許多癌癥中發(fā)生，包括黑色素瘤、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌和其他癌癥。

此次 BRAFTOVI? + MEKTOVI?組合治療方法的批準(zhǔn)是基于 3 期臨床試驗(yàn) COLUMBUS 的結(jié)果。它顯示，與單獨(dú)使用 vemurafenib 相比，該組合治療方法使中位無進(jìn)展生存期（mPFS）翻倍（7.3 個(gè)月比 14.9 個(gè)月，HR = 0.54，95%CI 0.41-0.71，p <0.0001）。只有 5% 接受組合治療方法的患者因不良反應(yīng)停止治療。

Array BioPharma 公司首席執(zhí)行官 Ron Squarer 先生（圖片來源：Array BioPharma 官方網(wǎng)站）

“我們對(duì) BRAFTOVI? + MEKTOVI?的批準(zhǔn)感到非常興奮，它將滿足患有 BRAF 突變型晚期黑色素瘤患者的嚴(yán)重未滿足需求，這是一種嚴(yán)重且致命的皮膚癌類型，”Array BioPharma 公司首席執(zhí)行官 Ron Squarer 先生表示：“正如在 ASCO 中所提出的，BRAFTOVI? + MEKTOVI?是在 3 期臨床試驗(yàn)中證明有 30 個(gè)月以上中位生存期的靶向治療方法。這些產(chǎn)品代表了 BRAF 突變型黑色素瘤患者的新標(biāo)準(zhǔn)治療方案，我們衷心感謝參與臨床項(xiàng)目的患者和研究人員?！?/p>

“盡管較近取得了進(jìn)展，但對(duì) BRAF 突變型黑色素瘤患者有效且耐受性良好的治療方案仍存在重大且未滿足的需求，”麻省總醫(yī)院 Termeer 靶向治療中心主任兼哈佛醫(yī)學(xué)院教授 Keith T. Flaherty 博士說：“現(xiàn)在，醫(yī)生和患者可以選擇考慮用 BRAFTOVI? + MEKTOVI?進(jìn)行治療，它已被證明可以延緩疾病進(jìn)展，改善總體生存，且具有良好的耐受性?！?/p>

AIM at Melanoma Foundation 聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁 Valerie Guild 女士表示：“將近一半被診斷為轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的患者的 BRAF 突變檢測(cè)呈陽性。今天的批準(zhǔn)對(duì)于黑色素瘤群體來說是值得歡迎的消息，因?yàn)樗靡环N重要的新型靶向治療方法武裝 BRAF 突變型晚期黑色素瘤患者，幫助他們對(duì)抗這種破壞性疾病。”

參考資料：

[1] ARRAY BIOPHARMA ANNOUNCES FDA APPROVAL OF BRAFTOVI? (ENCORAFENIB) IN COMBINATION WITH MEKTOVI? (BINIMETINIB)

[2] Array BioPharma 官方網(wǎng)站

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