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重大突破!晚期卵巢癌治療新方案已被美國批準
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2020-05-09 作者:厚樸方舟
卵巢癌是一種常見的女性惡性腫瘤,其嚴重威脅了女性的生命安全。但是對于晚期卵巢癌目前還沒有有效的治療方法。近日,美國FDA批準了晚期卵巢癌的一線治療方法,對于晚期乳腺癌的治療帶來了新希望。
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圖源:創(chuàng)客貼
晚期卵巢癌治療新方案
近日,美國FDA已批準LYNPARZA(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)與貝伐單抗(bevacizumab)聯(lián)用一線維持治療對一線鉑類化學治療有完全或部分緩解的同源重組缺陷(HRD)陽性的晚期晚期卵巢癌(上皮性卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌)的成年患者。
該項批準是基于一項來自PAOLA-1 3期試驗的387例HRD陽性腫瘤患者的生物標志物亞組分析,該研究表明LYNPARZA聯(lián)合貝伐單抗可將疾病進展或死亡的風險降低67%(HR 0.33 [95 %CI,0.25-0.45])。在HRD陽性的晚期卵巢癌患者中,它的無進展生存期(PFS)顯著延長,中位PFS為37.2個月,而單獨使用貝伐單抗則為17.7個月。
接受LYNPARZA聯(lián)合貝伐單抗治療的患者中有31%發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。在> 5%的患者中,嚴重的不良反應(yīng)包括高血壓(19%)和貧血(17%)。此外,與單獨接受貝伐單抗的患者(1.9%)相比,接受LYNPARZA聯(lián)合貝伐單抗的患者(5%)發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的可能性更高。不良反應(yīng)導致54%的LYNPARZA聯(lián)合貝伐單抗的患者出現(xiàn)劑量中斷,而41%的患者劑量降低。
PAOLA-1試驗的主要研究人員說:“卵巢癌是一種毀滅性疾病。在PAOLA-1試驗中,HRD陽性患者的獲益程度具有影響力。”
PAOLA-1 3期試驗的全部結(jié)果發(fā)表在? 《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。
歐盟,日本和其他國家/地區(qū)目前正在對LYNPARZA聯(lián)合貝伐單抗作為晚期卵巢癌患者的一線維持治療進行監(jiān)管審查。作為一項廣泛的開發(fā)計劃的一部分,LYNPARZA被評估為一種單一治療方法,并且可以治療多種腫瘤類型。
對于晚期卵巢癌患者,一線維持治療的主要目的是盡可能長時間地延遲疾病進展。這項批準代表LYNPARZA在卵巢癌患者治療中的又一個里程碑,為女性患者推遲這種難治性疾病的復(fù)發(fā)提供了新希望。本次實驗的結(jié)果進一步證明,HRD陽性是卵巢癌的一個獨特子集,而HRD檢測現(xiàn)在已成為晚期卵巢癌婦女診斷和調(diào)整治療的關(guān)鍵組成部分。
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