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美國(guó)看病-一種新藥用于復(fù)發(fā)性卵巢癌效果驚人
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2016-10-17 作者:厚樸方舟
據(jù)出國(guó)看病領(lǐng)導(dǎo)品牌厚樸方舟前沿消息,美國(guó)丹娜-法伯癌癥研究院研究人員及其合作者對(duì)他們開(kāi)展的一項(xiàng)新的國(guó)際性3期臨床試驗(yàn)發(fā)表報(bào)告稱(chēng),一種能阻止癌細(xì)胞修復(fù)受損DNA的PARP抑制劑niraparib可顯著延長(zhǎng)對(duì)鉑類(lèi)化療藥敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的疾病緩解期。
該試驗(yàn)結(jié)果于2016年10月8日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》上,并同時(shí)在哥本哈根召開(kāi)的2016年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)上進(jìn)行了報(bào)道:在入組553名對(duì)鉑類(lèi)化療藥敏感的卵巢癌患者的國(guó)際性3期臨床試驗(yàn)中,相比安慰劑治療,PARP抑制劑niraparib治療大幅延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期(從患者接受治療開(kāi)始到患者疾病開(kāi)始惡化的這段時(shí)間)。
該試驗(yàn)的權(quán)威專(zhuān)家表示,重要的是,該試驗(yàn)的各亞組患者的無(wú)進(jìn)展生存期都得到延長(zhǎng),這表明niraparib治療在對(duì)鉑類(lèi)化療藥敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中具有廣泛有效性。
Niraparib是一種口服聚二磷酸腺苷(ADP)-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,通過(guò)阻止癌細(xì)胞的DNA修復(fù)起作用,而癌細(xì)胞因其DNA修復(fù)通路出現(xiàn)了故障變得尤為脆弱。PARP抑制劑已在臨床試驗(yàn)中顯示出有望治療攜帶BRCA1或BRCA2基因突變的癌癥(BRCA1和BRCA2是DNA修復(fù)基因)。當(dāng)前這項(xiàng)國(guó)際性臨床試驗(yàn)名叫ENGOT-OV16/NOVA試驗(yàn),是目前已完成并發(fā)表的使用PARP抑制劑成功治療卵巢癌的3期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)證明了對(duì)鉑類(lèi)化療藥敏感的卵巢癌各亞組患者都能獲益于PARP抑制劑niraparib治療,從而將PARP抑制劑的使用范圍擴(kuò)大至BRCA相關(guān)癌癥以外。
該試驗(yàn)的老牌作者、丹娜-法伯癌癥研究院Susan F. Smith女性癌癥中心的婦科腫瘤科醫(yī)學(xué)主任Ursula Matulonis博士說(shuō):“該試驗(yàn)的結(jié)果特別鼓舞人心,因?yàn)榻Y(jié)果顯示niraparib不僅可有效治療攜帶BRCA突變或具有DNA修復(fù)缺陷的癌癥,還對(duì)入組該試驗(yàn)的所有受試者都有效。”
參加該試驗(yàn)的卵巢癌患者較初在接受鉑類(lèi)化療期間都達(dá)到了腫瘤緩解,不過(guò)后來(lái)癌癥復(fù)發(fā)了,但仍然對(duì)鉑類(lèi)化療藥敏感,這類(lèi)患者在所有復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中占大約50%。患者在入組該試驗(yàn)時(shí)被隨機(jī)分配接受每日一次300毫克niraparib治療或安慰劑治療。
Niraparib對(duì)該試驗(yàn)各亞組患者的效果非常明顯,詳情看下表:
該試驗(yàn)的研究者發(fā)現(xiàn),絕大多數(shù)患者均可耐受niraparib治療的副作用。出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的患者可通過(guò)減少用藥劑量控制其副作用。
“我們的研究結(jié)果表明niraparib可有效治療對(duì)鉑類(lèi)化療藥敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者,”Matulonis博士評(píng)論道?!癗OVA試驗(yàn)的所有受試者取得了一致結(jié)果,這說(shuō)明所有對(duì)鉑類(lèi)化療藥敏感的高度惡性卵巢癌復(fù)發(fā)患者應(yīng)考慮接受niraparib治療?!?/p>
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