據(jù)海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟消息，制藥公司GSK宣布美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了FluLaval四價(jià)流感疫苗在6個(gè)月及以上的兒童中使用。在此之前，疫苗僅被批準(zhǔn)用于針對(duì)3歲和3歲以上人群針對(duì)A型和B型流感病毒的主動(dòng)免疫。

季節(jié)性流感或簡(jiǎn)稱(chēng)為流感是一種傳染性的呼吸道疾病，由流感病毒引起。A和B兩種主要類(lèi)型的流感病毒在人與人之間傳播，可引起輕度至重度相關(guān)疾病。在美國(guó)，大多數(shù)流感疫情發(fā)生在10月至5月之間，通常在1-2月份達(dá)到峰值。

根據(jù)美國(guó)CDC信息，相對(duì)普通感冒而言，流感對(duì)兒童危險(xiǎn)性更大。嚴(yán)重的流感并發(fā)癥較常見(jiàn)于2歲以下的兒童。每年，大量?jī)和驗(yàn)榧竟?jié)性流感而生病，甚至導(dǎo)致死亡。平均來(lái)說(shuō)，約有2萬(wàn)名5歲以下兒童因流感并發(fā)癥而住院。CDC建議6個(gè)月及以上的所有人都應(yīng)該接種季節(jié)性流感疫苗。

▲接種疫苗是較有效的預(yù)防措施之一

FluLaval四價(jià)流感疫苗初次于2013年在美國(guó)被批準(zhǔn)用于預(yù)防3歲及以上人群的流感病毒。此外，它還在加拿大(商品名FluLaval Tetra)和墨西哥(商品名FluZactal Tetra)獲得批準(zhǔn)，用于預(yù)防6個(gè)月以上人群的A/B型流感病毒。

這個(gè)補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)(sBLA)是基于一項(xiàng)3期關(guān)鍵性臨床研究和三項(xiàng)支持性臨床研究的良好數(shù)據(jù)，它們是特別針對(duì)6個(gè)月至35個(gè)月齡兒童而設(shè)計(jì)進(jìn)行的。

GSK負(fù)責(zé)美國(guó)疫苗的vip副總裁Patrick Desbiens先生說(shuō)道：“流感是一種嚴(yán)重的疾病，對(duì)公眾健康有重大影響，并且每次流感季節(jié)都會(huì)導(dǎo)致數(shù)千人死亡。兒童特別容易感染流感且有很大的相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，接種疫苗是父母可以幫助保護(hù)他們免受這種嚴(yán)重疾病的較好方法。這次適應(yīng)人群的擴(kuò)展是建立在GSK長(zhǎng)期致力于流感疫苗開(kāi)發(fā)的傳統(tǒng)基礎(chǔ)上——我們?cè)醮伟阉膬r(jià)流感疫苗成功推向美國(guó)市場(chǎng)?！?/p>

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