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到美國看病-FDA前沿批準(zhǔn)的肺癌藥物和檢測(cè)
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2016-11-24 作者:厚樸方舟
肺癌仍然是癌癥死亡的主要原因,占每年新發(fā)癌癥病例的12.9%,全球每年有近159萬人死于肺癌,約占癌癥相關(guān)死亡病例的1/5。根據(jù)美國癌癥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),美國2016年將會(huì)有22.4萬的人被診斷為肺癌,其中非小細(xì)胞肺癌占肺癌85%。而且肺癌患者大多處于晚期,通過傳統(tǒng)治療手段,效果差。
據(jù)海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟消息,2016年10月19日羅氏(Roche)集團(tuán)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其免疫治療方法方法藥物Tecentriq(atezolizumab)用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。適用于:
使用FDA批準(zhǔn)的靶向藥物治療后,疾病進(jìn)展;
含鉑化療期間或之后疾進(jìn)的展肺癌患者;
或者有EGFR或ALK基因異常的患者。
Tecentriq成為FDA批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的也是專門 被批準(zhǔn)的針對(duì)PD-L1蛋白的免疫癌癥治療藥物?!?/p>
2016年10月27日,羅氏宣布其VENTANA PD-L1(SP142)檢測(cè)獲FDA批準(zhǔn),針對(duì)有轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療史、并考慮使用FDA批準(zhǔn)的羅氏癌癥免疫治療方法方法TECENTRIQ(Atezolizumab)的患者,VENTANA PD-L1檢測(cè)可作為確定PD-L1表達(dá)水平的補(bǔ)充診斷。該檢測(cè)也適用于確認(rèn)可能受于TECENTRIQ治療的尿路上皮癌(UC)患者。
VENTANA PD-L1(SP142)檢測(cè)可以在VENTANA BenchMark ULTRA全自動(dòng)組織染色平臺(tái)上進(jìn)行操作,該檢測(cè)能夠獲益于到更多患者,并減少PD-L1檢測(cè)的時(shí)間。
安捷倫科技公司用于非小細(xì)胞型肺癌(NSCLC)的Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx伴隨診斷產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證。作為使用Pembrolizumab(Keytruda)治療肺癌之前的診斷檢查。未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者經(jīng)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx檢測(cè)PD-L1高表達(dá)可使用Pembrolizumab(Keytruda)治療。
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx的批準(zhǔn)意味著經(jīng)過治療的高水平PD-L1表達(dá)轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者可通過此檢測(cè),用Keytruda治療。此外,Keytruda擴(kuò)展應(yīng)用范圍,可用于經(jīng)過治療的PD-L1表達(dá)的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。在此之前,絕大多數(shù)非小細(xì)胞肺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方法是化療,擴(kuò)展應(yīng)用范圍還意味著更多接受二線或后期階段治療的患者(包括PD-L1表達(dá)水平不低于1%的患者)可以通過檢測(cè)使用KEYTRUDA進(jìn)行治療。
同時(shí)針對(duì)EGFR突變的第三代藥物也備受肺癌患者的關(guān)注(EGFR突變的前列代靶向藥特羅凱和易瑞沙等,T790M突變是一代EGFR-TKI獲得性耐藥的較常見的機(jī)制。第二代EGFR-TKI阿法替尼和達(dá)克替尼是erbB家族(EGFR、Het-2和ErbB4)的不可逆抑制劑,能夠與野生型和T790M突變EGFR上的ATP結(jié)合位點(diǎn)半胱氨酸797結(jié)合),第三代EGFR-TKI,其主要針對(duì)攜帶T790M位點(diǎn)的EGFR突變患者,包括AZD9291、C01686和WZ4002。
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