據(jù)海外醫(yī)療領導品牌厚樸方舟了解到，日前，Cellectis公司宣布其通用型CAR-T治療方法UCART123獲得了美國FDA的批準，進入臨床試驗。這也是前列款獲美國FDA批準進入臨床試驗的此類產(chǎn)品。

UCART123是一種在研的細胞治療方法方法方法。它利用TALEN技能，對T細胞進行編輯，使之針對CD123抗原。此類抗原在急性骨髓性白血病(AML)細胞與急漿樣樹突狀細胞瘤(BPDCN)細胞上高度表達。這兩種疾病都往往在骨髓中發(fā)病，且能在短期內(nèi)威脅到患者的生命。

“這是進入美國臨床試驗的通用型CAR-T治療方法。FDA的批準不僅對我們公司意義非凡，對全球的生物技能與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也具有里程碑的意義，”Cellectis的首席醫(yī)學官Loan Hoang-Sayag博士說道：“我們的異源UCART產(chǎn)品有潛力讓CAR-T治療方法變得更為普及和經(jīng)濟，讓全球的患者群體都能都用上這一創(chuàng)新治療方法?！?/p>

按計劃，本次臨床試驗將分為兩部分。針對AML的試驗將由威爾康乃爾醫(yī)學院(Weill Cornell)臨床與轉(zhuǎn)化白血病項目負責人Gail Roboz博士負責，針對BPDCN的試驗將由MD安德森癌癥中心白血病部的兩名科學家負責。

Cellectis預計在2017年上半年正式開啟1期臨床試驗

Cellectis的UCART產(chǎn)品線在2017的前瞻中，諸多業(yè)內(nèi)老牌人士認為CAR-T治療方法將在今年迎來爆發(fā)。Cellectis取得的這個好消息，也為2017年開了一個好頭。我們祝愿越來越多的CAR-T治療方法能夠盡快問世，造?；颊?。

來源：生物360

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