據(jù)海外醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)品牌厚樸方舟了解到，日前，Cellectis公司宣布其通用型CAR-T治療方法UCART123獲得了美國FDA的批準(zhǔn)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)。這也是前列款獲美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的此類產(chǎn)品。

UCART123是一種在研的細(xì)胞治療方法方法方法。它利用TALEN技能，對T細(xì)胞進(jìn)行編輯，使之針對CD123抗原。此類抗原在急性骨髓性白血病(AML)細(xì)胞與急漿樣樹突狀細(xì)胞瘤(BPDCN)細(xì)胞上高度表達(dá)。這兩種疾病都往往在骨髓中發(fā)病，且能在短期內(nèi)威脅到患者的生命。

“這是進(jìn)入美國臨床試驗(yàn)的通用型CAR-T治療方法。FDA的批準(zhǔn)不僅對我們公司意義非凡，對全球的生物技能與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也具有里程碑的意義，”Cellectis的首席醫(yī)學(xué)官Loan Hoang-Sayag博士說道：“我們的異源UCART產(chǎn)品有潛力讓CAR-T治療方法變得更為普及和經(jīng)濟(jì)，讓全球的患者群體都能都用上這一創(chuàng)新治療方法。”

按計(jì)劃，本次臨床試驗(yàn)將分為兩部分。針對AML的試驗(yàn)將由威爾康乃爾醫(yī)學(xué)院(Weill Cornell)臨床與轉(zhuǎn)化白血病項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Gail Roboz博士負(fù)責(zé)，針對BPDCN的試驗(yàn)將由MD安德森癌癥中心白血病部的兩名科學(xué)家負(fù)責(zé)。

Cellectis預(yù)計(jì)在2017年上半年正式開啟1期臨床試驗(yàn)

Cellectis的UCART產(chǎn)品線在2017的前瞻中，諸多業(yè)內(nèi)老牌人士認(rèn)為CAR-T治療方法將在今年迎來爆發(fā)。Cellectis取得的這個(gè)好消息，也為2017年開了一個(gè)好頭。我們祝愿越來越多的CAR-T治療方法能夠盡快問世，造?；颊?。

來源：生物360

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