據(jù)出國看病領(lǐng)導品牌厚樸方舟獲悉，美國臨床腫瘤學會(ASCO)在J Clin Oncol在線發(fā)布了《ASCO年度報告：2017臨床腫瘤學進展》。該年度報告盤點了當前癌癥研究進展及未來發(fā)展方向。在這項年度報告中，腫瘤免疫治療方法方法方法再度蟬聯(lián)“臨床腫瘤年度進展”。

免疫治療方法方法方法掀起了癌癥治療進展浪潮，延長了患者生命，改善了患者生活質(zhì)量。過去一年中，F(xiàn)DA批準了免疫檢查點抑制劑的五種新的適應(yīng)癥(肺癌、頭頸癌、膀胱癌、腎癌和霍奇金淋巴瘤)，新方法可識別較有可能從免疫治療方法方法方法中受益的患者。

免疫治療方法方法方法

1、免疫治療方法方法方法延長晚期黑色素瘤的長期生存：2016年，研究者報告了Pembrolizumab治療的655名患者的長期隨訪數(shù)據(jù)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)中位生存期為23個月，24個月生存率為 49%(JAMA. 2016;315：1600-1609)。報告發(fā)現(xiàn)在可手術(shù)切除的Ⅲ期黑色素瘤患者中，Ipilimumab輔助治療改善了患者生存，但所用的藥物劑量大(N Engl J Med， published online October 7，2016)。

2、PD-1抑制劑延長晚期肺癌患者生存期：2016年10月8日在線發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》的一項研究表明，對于PD-L1陽性的NSCLC患者，Pembrolizumab相較化療能夠改善患者生存。報告指出，免疫治療方法方法方法改變了肺癌的治療模式，新診斷的患者將需要接受PD-L1檢測，晚期肺癌的化療等傳統(tǒng)標準治療較終被取代。

3、30年來晚期膀胱癌的新治療方案：PD-L1抑制劑Atezolizumab成為數(shù)十年來膀胱癌的新治療方法。一項早期臨床試驗觀察到Atezolizumab相較化療用于經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者能夠改善患者應(yīng)答率(Lancet.2016;87：1909-1920)，基于此Atezolizumab加速獲批。

4、免疫治療方法方法可延長頭頸癌患者的生存期：Nivolumab獲準用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸鱗狀細胞癌。此前研究表明Nivolumab相較化療能夠改善患者生存，減少不良事件，改善生活質(zhì)量(N Engl J Med，2016年10月8日在線版)。

5、免疫治療方法方法方法可延緩卵巢癌進展。

6、PD-1抑制劑治療霍奇金淋巴瘤顯效果：2016年FDA批準 Nivolumab 治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤是基于一項臨床試驗，試驗發(fā)現(xiàn)53/80例(66%)患者淋巴瘤緩解，有7例患者腫瘤完全消失。幾乎所有對治療產(chǎn)生應(yīng)答的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者，體內(nèi)的腫瘤數(shù)均減少了50%以上，平均應(yīng)答持續(xù)時間8個月(Lancet Oncol. 2016;17：1283-1294)。Pembrolizumab也顯示出對這一適應(yīng)證具有活性(J Clin Oncol. 2016;34：3733-3739)。

FDA批準的抗癌治療方法(2015年11月-2016年10月)

在過去一年中，癌癥治療取得廣泛進步。從2015年11月至2016年10月，F(xiàn)DA批準了8個新的癌癥治療方法，擴大了12個以前批準的癌癥治療方法。2016年，F(xiàn)DA還前列次批準了液體活檢的試驗。

靶向治療

1、米哚妥林(Midostaurin)用于急性髓細胞白血病(AML)：米哚妥林是一種靶向FLT3基因的新型治療藥物，在一項納入717例初治FLT3陽性AML患者的研究中，與單獨化療相比，標準化療聯(lián)合米哚妥林可為患者提供顯著的生存獲益，中位生存期分別為26個月vs.75個月(Blood.2015;126：6);增加米哚妥林使中位無事件生存期大幅延長(3.6vs.8個月)。

2、Inotuzumab ozogamicin治療急性淋巴細胞白血?。涸谝豁椪谶M行中的急性淋巴細胞白血病(ALL)臨床研究中，Inotuzumab ozogamicin治療組的完全緩解率是標準治療組的2倍多(81%vs.29%)，中位至疾病進展時間(5個月vs.1.8個月)和中位生存期(7.7個月vs6.7個月)更長(N Engl J Med. 2016;375：740-753)。報告預(yù)測Inotuzumab ozogamicin有望成為復(fù)發(fā)或難治性B細胞ALL老年患者的標準治療，報告指出該藥的主要不良反應(yīng)，在11%的患者中觀察到肝靜脈阻塞性疾病。

3、ALK陽性晚期NSCLC治療取得進展：正在開展的臨床試驗J-ALEX的初步分析提示，Alectinib或可用作初治的晚期ALK陽性NSCLC患者的一線治療(J Clin Oncol.2016;34[suppl; abstr 9008])。

4、多發(fā)性骨髓瘤的三藥聯(lián)合治療：在硼替佐米+地塞米松基礎(chǔ)上加用新藥Daratumumab的三藥方案可改善復(fù)發(fā)性或治療抵抗性多發(fā)性骨髓瘤(MM)的結(jié)局。根據(jù)CASTOR研究，與硼替佐米聯(lián)合地塞米松方案相比，三藥方案可使MM患者腫瘤進展風險下降70%，部分緩解率從29%升至59%，完全緩解率從9%提高到19% (J Clin Oncol. 2016;3204 [suppl; abstr LBA4])。

5、晚期乳腺癌的新型靶向治療藥物：CDK4/6抑制劑是一種治療內(nèi)分泌抵抗乳腺癌的新型靶向藥，其中Palbociclib獲批上市，Ribociclib也進入臨床后期研究階段。CDK4/6抑制劑能夠改善激素受體陽性、HER-2陰性、內(nèi)分泌治療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的無進展生存。

6、更有效的晚期腎癌治療：METEOR研究顯示，在復(fù)發(fā)性腎細胞癌中，卡博替尼治療與依維莫司相比能夠明顯改善患者的總生存(Lancet Oncol.2016;17：917-927)。

7、有希望的卵巢癌治療方案：2016年的研究為治療卵巢癌帶來了一些希望。一項臨床試驗中，在10名葉酸受體 α 陽性、對標準鉑類化療耐藥的卵巢癌患者中，4名患者接受抗體藥物偶聯(lián)物IMGN853(mirvetuximab soravtansine)治療后腫瘤縮小，較常見的副作用是腹瀉、眼睛問題、咳嗽、疲勞和食欲下降。

綜合治療

1、神經(jīng)膠質(zhì)瘤的化放療：RTOG 9802研究顯示，對于2級膠質(zhì)瘤，與單純放療相比，放療聯(lián)合PCV方案化療(甲基芐肼、環(huán)己亞硝脲、長春新堿)可以顯著延長患者總生存期(13.3個月vs.7.8個月)(N Engl J Med. 2016;374：1344-1355)。該研究將改變高風險低級別膠質(zhì)瘤的標準治療模式。

2、兒童高危神經(jīng)母細胞瘤的更有效治療方案：在一項研究中，在標準治療基礎(chǔ)上增加第二次自體干細胞移植可以改善患者結(jié)局：在第3年，完成二次移植的患者中61%未復(fù)發(fā)，高于完成一次移植的患者的48%(J Clin Oncol.2016;34[suppl; abstr LBA3])。

3、結(jié)腸癌的位置：2016年10月27日，JAMA Oncol發(fā)表了一篇系統(tǒng)性回顧研究，旨在測定結(jié)腸癌患者的左半原發(fā)腫瘤與右半原發(fā)腫瘤的預(yù)后作用，從總體看， 左側(cè)結(jié)腸癌患者比右側(cè)結(jié)腸癌患者的死亡風險低20%。這些發(fā)現(xiàn)提示，在未來結(jié)直腸癌的臨床研究中，原發(fā)腫瘤位置應(yīng)被納入試驗設(shè)計和預(yù)后分析。

化療

1、胰腺癌兩藥方案延長生存期：ESPAC-4研究顯示，與吉西他濱單藥相比，吉西他濱聯(lián)合卡培他濱作為胰腺癌術(shù)后輔助治療可以改善患者存(28個月vs.25.5個月)(J Clin Oncol. 2016;34 [suppl; abstr LBA4006])。盡管中位生存差異不大，但兩藥聯(lián)合可使患者5年生存率從16%提高至29%。聯(lián)合方案耐受良好，相比單藥未增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

2、傳統(tǒng)藥物新劑型可延長高危AML患者生存：CPX-351是阿糖胞苷和柔紅霉素的脂質(zhì)體制劑。在一項納入老年AML的臨床試驗中，與標準組合相比，CPX-351使患者的生存時間延長了4個月(J Clin Oncol. 2016;34 [suppl; abstr 7000])。

直腸癌腔鏡手術(shù)

兩項大型研究ACOSOG Z6051和ALaCaRT的結(jié)論對腹腔鏡手術(shù)完整切除腫瘤的能力提出了質(zhì)疑。與開腹手術(shù)相比，腔鏡直腸癌手術(shù)可能會增加復(fù)發(fā)風險，對生存產(chǎn)生不利影響。報告中提到Ⅱ期或Ⅲ期直腸癌不介紹常規(guī)腹腔鏡根治術(shù)。

乳腺癌延長內(nèi)分泌治療

MA.17R研究通過長時間隨訪證實，對于早期激素受體陽性乳腺癌患者，術(shù)后芳香化酶抑制劑治療長達10年可以減少復(fù)發(fā)風險(N Engl J Med.2016，375：209-219)。但是延長內(nèi)分泌治療的獲益大小仍然存在諸多爭論。

來源：生物谷

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