據(jù)出國看病領導品牌厚樸方舟前沿消息，腫瘤免疫治療方法方法藥物巨頭BMS公司宣布：基于一個大型三期臨床試驗數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA批準PD-1抗體納武單抗用于治療晚期復發(fā)的頭頸鱗癌患者；這個臨床數(shù)據(jù)顯示晚期頭頸鱗癌患者使用納武單抗比使用一般化療方案的生存期長，生活質(zhì)量也高；NCCN指南較近也進行了更新，介紹這樣的患者使用納武單抗。

這個大型三期臨床試驗招募了361名鉑類治療失敗或者進展的晚期頭頸癌患者患者，按照2：1的比例接受納武單抗(240名)或者化療(121名)進行治療，納武單抗的劑量是3mg/kg，2周一次。

臨床數(shù)據(jù)顯示：使用納武單抗的患者的一年生存率是36%，中位生存期是7.5個月，可靠數(shù)據(jù)是13.3%；而使用化療藥物的一年生存率只有16.6%，中位生存期5.1個月，可靠數(shù)據(jù)只有5.8%。同時，使用納武單抗產(chǎn)生3-4級嚴重副作用的比例只有13.1%，而使用化療藥物有35.1%。所以使用納武單抗的患者明顯比使用化療藥物的患者生存期長，可靠數(shù)據(jù)高，副作用小，患者的生活質(zhì)量也高。

下面是生存期的數(shù)據(jù)：

臨床亞組分析發(fā)現(xiàn)：PD-L1陽性的頭頸鱗癌患者更能從納武單抗的治療中獲益。PD-L1陽性的患者使用納武單抗治療的中位生存期是8.7個月，使用化療只有4.6個月，納武單抗提高了4.1個月；而PD-L1陰性的患者使用納武單抗或者化療的中位生存期分別是5.7和5.8個月，基本沒有差別。具體數(shù)據(jù)如下：

其實，早在今年的8月5號，F(xiàn)DA就加速批準了另外一個制藥巨頭默沙東公司的PD-1抗體Keytruda用于晚期頭頸鱗癌患者，劑量是200mg每人，3周一次。這次加速批準Keytruda頭頸癌的新適應癥是基于KEYNOTE-012臨床試驗數(shù)據(jù)，未來將根據(jù)驗證性試驗的進一步研究結(jié)果確定是否較終批準。KEYNOTE-012臨床試驗顯示：晚期頭頸鱗癌患者使用Keytruda的可靠數(shù)據(jù)是16%。

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