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美國(guó)看病-美敦力自動(dòng)調(diào)節(jié)起搏除顫器獲FDA批準(zhǔn)
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2016-11-16 作者:厚樸方舟
據(jù)出國(guó)看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟消息,近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了美敦力公司的除顫器,該產(chǎn)品可以通過(guò)使用算法調(diào)整起搏,為每個(gè)患者施行個(gè)體化的心臟再同步治療(CRT)。它具有確認(rèn)脈沖是否有效的能力,它比其他CRT設(shè)備具有明顯的優(yōu)勢(shì),因?yàn)槠渲荒軋?bào)告一次脈沖。
Claria的MRI四心臟再同步治療除顫器SureScan設(shè)備集合了一系列功能,其中包括MRI兼容性和四極導(dǎo)聯(lián),允許將植入物補(bǔ)充到不同患者的解剖結(jié)構(gòu)中。根據(jù)聲明,EffectivCRT算法可以根據(jù)患者的個(gè)體化差異,特異性地自動(dòng)調(diào)整患者的心臟起搏。
Medtronic在一項(xiàng)聲明中表示,該算法特別適合心力衰竭的患者,心衰患者多伴有心房顫動(dòng),其不規(guī)則的心率將會(huì)阻礙患者對(duì)心臟再同步治療的反應(yīng)。EffectivCRT診斷將測(cè)量左心室起搏的有效性,此外,其可以即時(shí)地自動(dòng)調(diào)節(jié)心房顫動(dòng)期間的起搏率,且保證不對(duì)平均心率產(chǎn)生不好影響。
新澤西州健康系統(tǒng)研究所心律失常的電生理實(shí)驗(yàn)室主任Suneet Mittal博士表示,“截至目前,CRT設(shè)備只能顯示是否發(fā)送了起搏脈沖,但這種刺激是否真的能夠改善心臟的泵送能力還尚不能證實(shí)。借助于Claria裝置,醫(yī)生們能夠驗(yàn)證左心室起搏的有效性,這對(duì)于患有心房顫動(dòng)的患者來(lái)說(shuō)具有較大的益處,這些患者往往已經(jīng)難以治療,因?yàn)榛颊甙橛械牟灰?guī)則、快速的心跳通常將會(huì)干擾CRT的有效性。
美敦力SureScan系列MRI兼容心力衰竭設(shè)備于上個(gè)月獲得FDA的批準(zhǔn)(美敦力MRI兼容心衰設(shè)備獲FDA肯定),接下來(lái)是為旗下的其他心臟設(shè)備(包括Claria CRT除顫器)引入多點(diǎn)起搏技能。該公司已經(jīng)為該技能提交了上市前的批準(zhǔn)申請(qǐng)。與單站點(diǎn)起搏相比,該技能可以潛在地改善患者對(duì)CRT的反應(yīng)。
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